1.批準(zhǔn)仿制藥品進(jìn)行人體生物等效性試驗的部門是
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.中國藥品生物制品檢定所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品檢驗所
E.國家藥品監(jiān)督管理局藥品市評中心
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2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是
A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》
B.《人民共和國藥品管理法》
C.《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》
E.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》
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3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦、糖漿劑等不得超過
A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天
B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天
C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天
D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天
E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天
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4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下
A.使用安全的期限
B.療效保證的期限
C.性狀穩(wěn)定的期限
D.作用可靠的期限
E.能夠保持其質(zhì)量的期限
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5.《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營業(yè)必須向取得
A.藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購藥品
B.GB/T19000-ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品
D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品
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6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并
A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查
B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查
C.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查
D.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查
E.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查
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7.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是
A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
B.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療
C.保障職工醫(yī)療用藥
D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理
E.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理
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8.按照《關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》,購買非處方藥品需
A.醫(yī)生處方
B.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員處方
C.消費者自行判斷
D.生產(chǎn)廠家銷售人員推薦
E.藥店銷售人員介紹
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9.醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員為
A.主管院長、藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人
B.主管院長、人事科長有關(guān)科室負(fù)責(zé)人
C.藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人
D.主管院長、藥劑科主任、人事科長
E.藥劑科主任、人事科長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人
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10.醫(yī)藥實用新型專利權(quán)期限自申請日起計算為
A.7年6個月
B.10年
C.20年
D.7年
E.12年
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11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入
A.國家基本藥物目錄品種
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種
D.國家第一批非處方藥目錄品種
E.公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種
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12.在1999年開始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是
A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)
B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)
C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)
D.近兩年來開辦的企業(yè)
E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)
顯示答案 正確答案:B
13.依據(jù)《人民共和國行政處罰法》對責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為,當(dāng)事人要求聽證的,應(yīng)與在行政機關(guān)告知后
A.十日內(nèi)提出
B.十五日內(nèi)提出
C.三日內(nèi)提出
D.五日內(nèi)提出
E.七日內(nèi)提出
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14.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)之一是
A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)
B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)
C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證
D.審核臨床藥理基地
E.擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施
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15.國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是
A.《新藥審批辦法》
B.《進(jìn)口藥品管理辦法》
C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》
E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》
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16.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為
A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督
B.研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告
C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督
D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用
E.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
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17.調(diào)配中藥飲片用的計量器具應(yīng)定期校驗,并有
A.復(fù)核簽字手續(xù)
B.驗收制度
C.報告制度
D.合格標(biāo)志
E.檢查記錄
顯示答案 正確答案:E
18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)
A.醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用
B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用
C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用
D.藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用
顯示答案 正確答案:D
19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是
A.對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締
B.除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外,禁止開辦其它各種藥材市場
C.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材
D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材
E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片
顯示答案 正確答案:E
20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是
A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會
E.國家中醫(yī)藥管理局
顯示答案 正確答案:C
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護(hù)士資格證初級護(hù)師主管護(hù)師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
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