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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習(xí)題及答案(4)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月04日 ]  【

  1.批準(zhǔn)仿制藥品進(jìn)行人體生物等效性試驗的部門是

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.中國藥品生物制品檢定所

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級藥品檢驗所

  E.國家藥品監(jiān)督管理局藥品市評中心

  顯示答案 正確答案:C

  2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

  A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》

  B.《人民共和國藥品管理法》

  C.《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

  E.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》

  顯示答案 正確答案:C

  3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦、糖漿劑等不得超過

  A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  顯示答案 正確答案:D

  4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

  A.使用安全的期限

  B.療效保證的期限

  C.性狀穩(wěn)定的期限

  D.作用可靠的期限

  E.能夠保持其質(zhì)量的期限

  顯示答案 正確答案:E

  5.《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營業(yè)必須向取得

  A.藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購藥品

  B.GB/T19000-ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品

  D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品

  顯示答案 正確答案:D

  6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并

  A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查

  B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查

  C.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查

  D.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查

  E.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查

  顯示答案 正確答案:D

  7.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

  A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效

  B.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療

  C.保障職工醫(yī)療用藥

  D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理

  E.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

  顯示答案 正確答案:B

  8.按照《關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》,購買非處方藥品需

  A.醫(yī)生處方

  B.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員處方

  C.消費者自行判斷

  D.生產(chǎn)廠家銷售人員推薦

  E.藥店銷售人員介紹

  顯示答案 正確答案:C

  9.醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員為

  A.主管院長、藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

  B.主管院長、人事科長有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

  C.藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

  D.主管院長、藥劑科主任、人事科長

  E.藥劑科主任、人事科長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

  顯示答案 正確答案:A

  10.醫(yī)藥實用新型專利權(quán)期限自申請日起計算為

  A.7年6個月

  B.10年

  C.20年

  D.7年

  E.12年

  顯示答案 正確答案:B

  11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入

  A.國家基本藥物目錄品種

  B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

  C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

  D.國家第一批非處方藥目錄品種

  E.公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種

  顯示答案 正確答案:B

  12.在1999年開始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是

  A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

  B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

  C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)

  D.近兩年來開辦的企業(yè)

  E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

  顯示答案 正確答案:B

  13.依據(jù)《人民共和國行政處罰法》對責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為,當(dāng)事人要求聽證的,應(yīng)與在行政機關(guān)告知后

  A.十日內(nèi)提出

  B.十五日內(nèi)提出

  C.三日內(nèi)提出

  D.五日內(nèi)提出

  E.七日內(nèi)提出

  顯示答案 正確答案:C

  14.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)之一是

  A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

  B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

  C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證

  D.審核臨床藥理基地

  E.擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施

  顯示答案 正確答案:E

  15.國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

  A.《新藥審批辦法》

  B.《進(jìn)口藥品管理辦法》

  C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

  E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》

  顯示答案 正確答案:B

  16.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為

  A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督

  B.研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告

  C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

  D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用

  E.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

  顯示答案 正確答案:E

  17.調(diào)配中藥飲片用的計量器具應(yīng)定期校驗,并有

  A.復(fù)核簽字手續(xù)

  B.驗收制度

  C.報告制度

  D.合格標(biāo)志

  E.檢查記錄

  顯示答案 正確答案:E

  18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)

  A.醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用

  B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

  C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

  D.藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

  顯示答案 正確答案:D

  19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

  A.對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締

  B.除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外,禁止開辦其它各種藥材市場

  C.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

  D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

  E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片

  顯示答案 正確答案:E

  20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

  A.衛(wèi)生部

  B.公安部

  C.國家藥品監(jiān)督管理局

  D.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會

  E.國家中醫(yī)藥管理局

  顯示答案 正確答案:C

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責(zé)編:duoduo

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