◆ X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第30題 應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的是

　　A.含有超標準的有毒有害物質(zhì)的

　　B.不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的

　　C.所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的

　　D.缺乏所標明的急救必須的有效成分的

　　E.缺乏所標明的有效成分的

　　正確答案：ABCD

　　第31題 以下關于藥物臨床研究的說法正確的是

　　A.臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗，臨床試驗分四期

　　B.申請人完成每期臨床試驗后，應向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和統(tǒng)計分析報告

　　C.臨床研究時間超過1年的，申請人應當自批準之日起每年向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進展報告

　　D.臨床研究被批準后應當在2年內(nèi)實施

　　E.逾期未實施的原批準證明文件自行廢止，仍需進行臨床研究的，應當重新申請

　　正確答案：ABCDE

　　第32題 國家藥品監(jiān)督管理局可以實行快速審批的是

　　A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

　　B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品

　　C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥

　　D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥

　　E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

　　正確答案：ABCDE

　　第33題 國家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請人修改臨床研究方案、暫�；蛘呓K止臨床研究的情形包括

　　A.倫理委員會未履行職責的

　　B.不能有效保證受試者安全的

　　C.未按規(guī)定時限報送嚴重不良反應事件的，或未及時如實報送臨床研究進展報告的

　　D.臨床試驗用藥出現(xiàn)質(zhì)量問題的

　　E.臨床研究中弄虛作假的

　　正確答案：ABCDE

　　第34題 為申請新藥生產(chǎn)所生產(chǎn)的三批藥品能上市銷售的條件包括

　　A.在持有《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書的車間生產(chǎn)

　　B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格

　　C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格并取得藥品批準文號

　　D.仍在藥品有效期內(nèi)

　　E.未變質(zhì)的

　　正確答案：ACD

　　第35題 《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(CCP)的適用范圍是

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.人體生物利用度或生物等效性試驗

　　正確答案：ABCDE

　　第36題 關于倫理委員會的說法正確的是

　　A.除了醫(yī)藥專家，應有從事非醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者

　　B.應有法律專家

　　C.應由來自其他單位的委員

　　D.至少由五人組成，并有不同性別的委員

　　E.其組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

　　正確答案：ABCDE

　　第37題 下列說法正確的有

　　A.倫理委員會應從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案

　　B.研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況

　　C.受試者參加試驗應是自愿的，而且有權(quán)隨時退出試驗，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響

　　D.個人資料均屬保密，試驗期間受試者可隨時廠解與其有關的信息資料，如發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可獲得治療和適當?shù)谋ｋU補償

　　E.經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書，由受試者或其合法代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者或其代表也需在知情同意書上簽名并注明日期

　　正確答案：ABCDE

　　第38題 醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容包括

　　A.目的是解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題，切斷醫(yī)療機構(gòu)和藥品營銷之間的直接經(jīng)濟利益聯(lián)系

　　B.在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務價格的基礎上，把醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算、照章納稅

　　C.可先對醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理，收支結(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專戶管理，合理返還，以彌補醫(yī)療成本，不得挪作他用

　　D.各地選擇若干醫(yī)院試點，取得經(jīng)驗后普遍推廣

　　E.社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所除可經(jīng)銷經(jīng)省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動

　　正確答案：ABCDE

　　第39題 《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》中指出，要推進藥品流通體制改革，整頓藥品流通秩序，具體措施有

　　A.鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門界限和所有制界限，組建規(guī)�；�和規(guī)范化的公司或大型企業(yè)集團

　　B.鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè)，將市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心

　　C.推動藥品零售業(yè)的連鎖化經(jīng)營，促進連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺及獨立門點等多種零售形式的發(fā)展

　　D.近期暫停審批和登記新設藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為，在醫(yī)療機構(gòu)進行藥品集中招標采購工作試點

　　正確答案：ABCDE

　　第40題 醫(yī)療器械的說法正確的有

　　A.單獨或組合使用于人的儀器、設備、器具等物品

　　B.單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件

　　C.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得

　　D.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得

　　E.可能會有藥理學、免疫學或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用

　　正確答案：BCE

　　第41題 醫(yī)療器械的使用目的有

　　A.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解

　　B.對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償

　　C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.對生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　正確答案：ABCD

　　第42題 以下關于醫(yī)療器械說明書的說法正確的有

　　A.應當含有產(chǎn)品能正確使用的全部信息

　　B.內(nèi)容應真實、正確、科學、健康

　　C.應與產(chǎn)品性能一致

　　D.不得以任何形式欺騙和誤導消費者

　　E.應遵循《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書-總則》

　　正確答案：ABCDE

　　第43題 醫(yī)療器械說明書應當包括

　　A.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話

　　B.產(chǎn)品注冊號

　　C.執(zhí)行的產(chǎn)品標準

　　D.產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格

　　E.產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項、警示

　　正確答案：ABCDE

　　第44題 醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示及提示性說明包括

　　A.產(chǎn)品預定功能及可能帶來的副作用

　　B.使用中出現(xiàn)意外時對操作者和使用者的保護措施及應急糾正措施

　　C.一次性產(chǎn)品應注明“一次性使用”字樣

　　D.必須同其他產(chǎn)品一起安裝的必須注明配套使用產(chǎn)品的特性

　　E.使用中可能出現(xiàn)的危險性

　　正確答案：ABCDE

　　第45題 下列屬于不正當競爭行為的是

　　A.假冒他人的注冊商標

　　B.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢

　　C.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認為是他的商品

　　D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示

　　E.以盜竊、利誘等不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　正確答案：ABCDE

　　第46題 以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為

　　A.銷售鮮活商品

　　B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

　　C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品

　　D.季節(jié)性降價

　　E.因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

　　正確答案：ABDE

　　第47題 對經(jīng)營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　C.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　D.對直接責任人員給予行政處分

　　E.有違法所得的，予以沒收

　　正確答案：ABE

　　第48題 使用不合格的計量器具或者破壞計量器具準確度，給國家和消費者造成損失的

　　A.責令停止使用，可以并處罰款

　　B.責令賠償損失

　　C.沒收計量器具和違法所得

　　D.可以并處罰款

　　E.情節(jié)嚴重的，按詐騙罪或投機倒把罪追究刑事責任

　　正確答案：BCD

　　第49題 制造、銷售、使用以欺騙消費者為目的的計量器具的行為，應承擔的法律責任為

　　A.責令停止使用，可以并處罰款

　　B.責令賠償損失

　　C.沒收計量器具和違法所得

　　D.處以罰款

　　E.情節(jié)嚴重的，并對個人或單位直接責任人員按詐騙罪或投機倒把罪追究刑事責任

　　正確答案：CDE

　　第50題 公民、法人或其他組織對行政機關給予的行政處罰依法享有

　　A.陳述權(quán)

　　B.申辯權(quán)

　　C.申請行政復議權(quán)

　　D.申請行政訴訟權(quán)

　　E.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，當事人享有要求舉行聽證的權(quán)利

　　正確答案：ABCDE

　　第51題 行政處罰的種類有

　　A.警告、罰款

　　B.責令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.沒收違法所得、沒收非法財物

　　D.暫扣或吊銷許可證、執(zhí)照

　　E.行政拘留

　　正確答案：ABCDE

　　第52題 下列說法正確的是

　　A.當事人有權(quán)進行陳述和申辯

　　B.行政機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，應當進行復核

　　C.當事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，行政機關應當采納

　　D.行政機關不得因當事人申辯而加重處罰

　　E.行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人享有的權(quán)利

　　正確答案：ABCDE

　　第53題 簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于

　　A.對公民處以100元以下罰款的行政處罰

　　B.對公民處以50元以下罰款的行政處罰

　　C.對法人或其他組織處以二千元以下罰款的行政處罰

　　D.對法人或其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰

　　E.警告的行政處罰

　　正確答案：BDE

　　第54題 公民、法人或其他組織有權(quán)申請行政復議或行政訴訟的情形有

　　A.對行政機關作出的行政處罰決定或行政強制措施決定不服的

　　B.對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資格證書、農(nóng)業(yè)承包合同變更、中止、撤消的決定不服的

　　C.對行政機關作出的限制人身自由決定不服的

　　D.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

　　E.行政機關未履行保護人身、財產(chǎn)權(quán)利的法定職責的

　　正確答案：ABCDE

　　第55題 不屬于行政復議受理范圍的是

　　A.對國防、外交等國家行為不服的

　　B.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為

　　C.對行政機關侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的

　　D.對行政機關工作人員的獎懲、任命等決定不服的

　　E.對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機關制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的

　　正確答案：ABDE

　　第56題 提起行政訴訟應當滿足下列哪些條件

　　A.原告是認為具體行政行為侵害其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

　　B.有明確的被告

　　C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)

　　D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

　　E.在知道作出具體行政行為之日起3個月內(nèi)提出

　　正確答案：ABCDE