◆ X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第61題 應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案：ABCD

　　第62題 下列說法正確的是

　　A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備

　　C.企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　E.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案：ABCDE

　　第63題 藥品質(zhì)量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案：ABCDE

　　第64題 藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案：AD

　　第65題 銷售特殊管理的藥品

　　A.應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　正確答案：ABCDE

　　第66題 藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

　　A.待驗庫(區(qū)) B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　正確答案：ABCDE

　　第67題 在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案：BCE

　　第68題 藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案：AD

　　第69題 零售藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)用藥與外用藥分開

　　C.危險品不應陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　正確答案：ABCDE

　　第70題 藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)

　　E.三級甲等醫(yī)院

　　正確答案：BCD

　　第71題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求

　　藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應建立質(zhì)

　　量領導組織，其組成人員為

　　A.企業(yè)主要負責人

　　B.進貨部門負責人

　　C.銷售部門負責人

　　D.儲運部門負責人

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

　　正確答案：ABCDE

　　第72題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領導組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

　　正確答案：ABCDE

　　第73題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機構(gòu)的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核

　　D.負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓

　　E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，負責不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程

　　正確答案：ABCDE

　　第74題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關部門、組織和人員的質(zhì)量責任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理

　　正確答案：ABCDE

　　第75題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

　　A.核實藥品批準文號和質(zhì)量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

　　C.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

　　D.了解藥品質(zhì)量信譽

　　E.了解是否是合法企業(yè)

　　正確答案：ABCD

　　第76題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學檢驗

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學檢驗

　　正確答案：AB

　　第77題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求

　　A.購進記錄、驗收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對特殊管理的藥品實行雙人驗收制度

　　C.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗應有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案：ABCD

　　第78題 對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應進行抽樣送檢的是

　　A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案：ABCD

　　第79題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任

　　B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　正確答案：ABCDE

　　第80題 藥品零售企業(yè)要求

　　A.購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后1年，不少于2年

　　B.購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗

　　C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售

　　D.陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

　　E.營業(yè)時間應有執(zhí)業(yè)藥師在崗，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　正確答案：ABCDE

　　第81題 申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應報送的資料包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件(新開辦企業(yè)報送批準立項文件)

　　B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

　　C.企業(yè)負責人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設置與職能框圖

　　D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

　　正確答案：ABCDE