一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)

　　A.衛(wèi)生部批準(zhǔn)B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)　C.工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　2[單選題] 《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中，說法錯(cuò)誤的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》

　　B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的

　　C.生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范

　　D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場(chǎng)所分包裝

　　3[單選題] 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明

　　A.產(chǎn)地　B.生產(chǎn)日期　C.有效期　D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　4[單選題] 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)菅的非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　5[單選題] 國家對(duì)野生藥材物種實(shí)行

　　A.嚴(yán)格管理原則　B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則　C.嚴(yán)禁采獵的原則　D.限量采獵的原則

　　6[單選題] 中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

　　A.10年　　B.20年　　C.30年　　D.7年

　　7[單選題] 下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更的是

　　A.企業(yè)法定代表人　　B.注冊(cè)地址　　C.經(jīng)營范圍　D.執(zhí)業(yè)藥師

　　8[單選題] 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括

　　A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況　C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

　　D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

　　9[單選題] 根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)　C.生產(chǎn)日期　D.商品名稱

　　10[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

　　C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　11[單選題] 非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)用于

　　A.甲類非處方藥藥品　B.乙類非處方藥藥品　　C.丙類非處方藥藥品　　D.丁類非處方藥藥品

　　12[單選題] 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

　　A.只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

　　13[單選題] 根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

　　A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B.電視臺(tái)在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾

　　D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　14[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

　　A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　15[單選題] 麻醉藥品處方至少保存

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年

　　16[單選題] 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

　　A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)　B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

　　C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)　D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

　　17[單選題] 下列不屬于消費(fèi)者依法享有的權(quán)利的是

　　A.知情權(quán)　B.公平交易權(quán)　C.依法獲得賠償?shù)臋?quán)利　D.標(biāo)明真實(shí)名稱和標(biāo)記義務(wù)

　　18[單選題] 某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《人民共和國藥品管理法》以及《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責(zé)令限期改正　B.責(zé)令停業(yè)整頓　C.處以2萬元罰款　D.沒收購進(jìn)的藥品

　　19[單選題] 現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在何日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求

　　A.2011年12月31日　B.2012年12月31日　C.2013年12月31日　D.2014年12月31日

　　20[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

　　A.1年　B.4年　C.2年　　D.3年

　　21[單選題] 下列屬于納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品　B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑　D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)

　　22[單選題] 行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為

　　A.30日B.60日　　C.90日　　D.7日

　　23[單選題] 下列哪項(xiàng)不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系　　B.醫(yī)療服務(wù)體系　　C.醫(yī)療保障體系　　D.合作醫(yī)療體系

　　24[單選題] 藥品抽樣必須由幾名藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施

　　A.1名以上　B.2名以上　C.3名以上　D.4名以上

　　25[單選題] 下列哪項(xiàng)不屬于有效期的表述形式

　　A.有效期至XX XX年X X月　B.有效期至X X X X年X X月X日　C.有效期至X X X X.X X.

　　D.有效期至X X×X，X X，X X

　　26[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方　B.每次處方劑量不得超過2日極量　　C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

　　27[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具　B.字跡清楚，不得涂改　C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　28[單選題] 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過

　　A.3年　B.4年　C.5年　D.6年

　　29[單選題] 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為

　　A.1年　B.3年　C.4年　D.5年

　　30[單選題] 為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循

　　A.GMP　　B.GAP　C.GCP　　D.GLP

　　31[單選題] 下列哪項(xiàng)不屬于劣藥

　　A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　32[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

　　A.具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

　　C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　33[單選題] 根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行

　　A.全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售　B.零差率銷售　C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售　　D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

　　34[單選題] 藥品廣告的內(nèi)容必須以

　　A.許可證為準(zhǔn)　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)　　C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)　D.廣告設(shè)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn)

　　35[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

　　36[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，申辦定點(diǎn)零售藥店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　37[單選題] 根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C.列入人民共和國藥典的藥品　　D.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

　　38[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的

　　A.處方整理記錄　B.病歷記錄　C.用藥記錄　D.藥品驗(yàn)收記錄

　　39[單選題] 不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳的是

　　A.甲類非處方藥　B.乙類非處方藥　C.處方藥　　D.保健品

　　40[單選題] 《中國藥典》的修訂與廢止一般每幾年一次

　　A.3　B.4　C.5　D.6