二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　(41～42題共用備選答案)

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　41.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　【答案】C

　　【解析】為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　42.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　【答案】A

　　【解析】為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。

　　(43～44題共用備選答案)

　　A.Ⅰ期臨床實驗

　　B.Ⅱ期臨床實驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　43.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于哪個階段

　　【答案】A

　　【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。病例數(shù)為20～30例。

　　44.初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是

　　【答案】B

　　【解析】Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。病例數(shù)應(yīng)不少于100例。

　　(45～46題共用備選答案)

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.診斷藥品

　　C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　45.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　【答案】A

　　【解析】《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

　　46.應(yīng)當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是

　　【答案】D

　　【解析】《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　(47～49題共用備選答案)

　　A.工商行政管理部門

　　B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.商務(wù)主管部門

　　47.負責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是

　　【答案】B

　　【解析】發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)：(1)負責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;(2)負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄。

　　48.負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

　　【答案】C

　　【解析】工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)：(1)負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

　　49.負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　【答案】D

　　【解析】商務(wù)管理部門的職責(zé)：負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度。

　　(50～51題共用備選答案)

　　A.行政復(fù)議

　　B.行政訴訟

　　C.行政許可

　　D.行政處罰

　　50.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

　　【答案】A

　　【解析】行政復(fù)議指相對人申請→上級行政機關(guān)對下級行政機關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進行審查。

　　51.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

　　【答案】B

　　【解析】行政訴訟指相對人申請→法院對行政機關(guān)→行政行為的合法性進行審查。

　　(52～53題共用備選答案)

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　52.毒性藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】B

　　【解析】醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。

　　53.二類精神藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】D

　　【解析】第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸�過7日”常用量。

　　(54～55題共用備選答案)

　　A.【適應(yīng)癥】

　　B.【注意事項】

　　C.【不良反應(yīng)】

　　D.【藥理毒理】

　　54.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的

　　【答案】C

　　【解析】預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。

　　55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應(yīng)列入說明書的

　　【答案】B

　　【解析】用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項】。

　　(56～58題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　56.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示

　　【答案】A

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　57.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示

　　【答案】D

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　58.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示

　　【答案】C

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　(59～61題共用備選答案)

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.尊重同仁，密切協(xié)作

　　59.尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指

　　【答案】B

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　60.依法獨立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當是指

　　【答案】C

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。

　　61.應(yīng)當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

　　【答案】D

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。

　　(62～63題共用備選答案)

　　A.口服泡騰片

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.血液制品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　62.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

　　【答案】C

　　【解析】“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險基金“準予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。

　　63.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

　　【答案】B

　　【解析】“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。

　　(64～66題共用備選答案)

　　A.一級保護的野生藥材物種

　　B.二級保護的野生藥材物種

　　C.三級保護的野生藥材物種

　　D.四級保護的野生藥材物種

　　64.禁止采獵的是

　　【答案】A

　　【解析】《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定。禁止采獵一級保護野生藥材物種。采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行。

　　65.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是指

　　【答案】B

　　【解析】二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

　　66.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是指

　　【答案】C

　　【解析】三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

　　(67～69題共用備選答案)

　　A.7年、7年

　　B.7年、10年

　　C.10年、10年

　　D.20年、10年

　　67.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為

　　【答案】A

　　【解析】對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。

　　68.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為

　　【答案】C

　　【解析】對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護，中藥一級保護品種的保護期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。

　　69.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為

　　【答案】A

　　【解析】從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。

　　(70～71題共用備選答案)

　　A.一級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.二級召回

　　70.對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

　　【答案】A

　　【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。

　　71.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

　　【答案】C

　　【解析】使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

　　(72～73題共用備選答案)

　　A.白色

　　B.淡黃色

　　C.淡綠色

　　D.淡紅色

　　72.“精二”藥品處方印刷用紙為

　　【答案】A

　　【解析】“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。

　　(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。

　　(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

　　73.兒科處方印刷用紙為

　　【答案】C

　　【解析】兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。

　　(74～75題共用備選答案)

　　A.麥角胺

　　B.地芬諾酯

　　C.氯胺酮

　　D.麥角胺咖啡因片

　　74.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是

　　【答案】B

　　【解析】我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。

　　75.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是

　　【答案】C

　　【解析】我國生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥;(2)氯胺酮;(3)哌醋甲酯;(4)丁丙諾啡;(5)γ-羥丁酸;(6)馬吲哚;(7)三唑侖。

　　(76～77題共用備選答案)

　　A.虛假廣告罪

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C.生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　76.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　【答案】B

　　【解析】《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

　　77.銷售未經(jīng)批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　【答案】C

　　【解析】《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　(78～80題共用備選答案)

　　A.甲類目錄

　　B.乙類目錄

　　C.口服泡騰片

　　D.中藥飲片

　　78.不納入醫(yī)保用藥范圍的是。

　　【答案】C

　　【解析】不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍：(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。

　　79.省級主管部門可以調(diào)整的是。

　　【答案】B

　　【解析】乙類目錄由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當進行調(diào)整。

　　80.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)�；�金不予支付的藥品的是

　　【答案】D

　　【解析】中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。