◆ X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第14題 制定《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書

　　C.以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平的提高

　　正確答案：ABCD

　　第15題 下列說法正確的是

　　A.原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理

　　B.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　C.印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書一致

　　D.藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正確指導(dǎo)用藥

　　E.不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說明進(jìn)行修改或補(bǔ)充

　　正確答案：ABCDE

　　第16題 藥品說明書中“藥物過量”項(xiàng)目中應(yīng)包括

　　A.廠方急救咨詢熱線電話

　　B.藥物的過量劑量

　　C.癥狀

　　D.急救措施

　　E.解毒藥

　　正確答案：CDE

　　第17題 必須使用中文的是

　　A.進(jìn)口藥品的包裝

　　B.進(jìn)口藥品的標(biāo)簽

　　C.進(jìn)口藥品的說明書

　　D.藥品的通用名

　　E.國(guó)產(chǎn)藥品的包裝

　　正確答案：ABCDE

　　第18題 必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)才能使用的是

　　A.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

　　B.藥品的內(nèi)包裝

　　C.通用名

　　D.商品名

　　E.醫(yī)院制劑的內(nèi)包裝

　　正確答案：ABD

　　第19題 下列說法正確的是

　　A.藥品商品名必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用，商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍須符合商品名管理的原則

　　B.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)

　　C.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注

　　D.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企名稱等

　　E.藥品的最小銷售單元是指直接供上市的藥品的最小包裝

　　正確答案：ABCDE

　　第20題 在藥品的包裝、標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.外用藥品、非處方藥

　　正確答案：ABCDE

　　第21題 化學(xué)藥品說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、性狀、適應(yīng)癥

　　B.藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、用法用量、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：ABCDE

　　第22題 中藥說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、主要成分、性狀、功能與主治

　　B.藥理作用、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)

　　C.毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：ABDE

　　第23題 與《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)中化學(xué)藥品說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.說明書按不同劑型編寫，且包括鹽類和劑型名稱

　　B.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少，應(yīng)如實(shí)填寫，如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明“尚不明確”

　　C.藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、兒童用藥等項(xiàng)可按實(shí)際情況客觀科學(xué)地書寫，其中有些目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫，說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題

　　D.說明書中疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、度量衡單位等均須采用國(guó)家頒布的名詞等

　　E.通用名、漢語拼音名、英文名采用國(guó)家批準(zhǔn)的法定名稱，如果是藥典品種，通用名、漢拼音名、英文名必須與藥典一致;非藥典品種，其通用名須采用《中國(guó)藥品通用名稱》所規(guī)的名稱

　　正確答案：ABCDE

　　第24題 與《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)中化學(xué)藥品說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.曾用名屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱，因不符合命名原則等原因，名稱有所改變，可在說明書中增加“曾用名”一項(xiàng)，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

　　B.復(fù)方制劑可免寫化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量四項(xiàng)內(nèi)容，復(fù)方制劑的組分按一個(gè)單位列出所含活性成分及其含量

　　C.制劑中如含有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分，也須列出

　　D.“藥理毒理”項(xiàng)包括藥理作用和非臨床毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容

　　E.“不良反應(yīng)”項(xiàng)可按不良反應(yīng)的嚴(yán)重

　　程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出

　　正確答案：ABCDE

　　第25題 《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)指出，“化學(xué)藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.適應(yīng)癥、用法用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：ABCD

　　第26題 《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)指出，“中藥說明書格式”中哪些內(nèi)容按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能與主治、用法與用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：ABC