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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(15)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年06月13日 ]  【

  ◆ A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  藥品分類管理的原則和宗旨是

  A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

  B.方便群眾購(gòu)藥

  C.徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象

  D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

  E.保障人民用藥安全有效、使用方便

  正確答案:E

  第2題

  銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥師

  C.主管藥師

  D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  正確答案:E

  第3題

  關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是

  A.不得采用開(kāi)架自選銷售的方式

  B.不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

  C.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式

  D.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

  E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

  正確答案:A

  ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

  第4-5題

  A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

  E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

  1.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

  2.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

  正確答案:EB

  ◆ C型題:(2003年考試大綱已取消C型題)

  ◆ X型題:X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

  第6題 必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

  A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

  B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

  C.處方藥的零售

  D.甲類非處方藥的零售

  E.乙類非處方藥的零售

  正確答案:ABCD

  第7題 關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

  A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

  B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

  C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

  D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

  正確答案:ABCDE

  第8題 關(guān)于乙類非處方藥的說(shuō)法正確的是

  A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用

  B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

  C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)

  D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

  正確答案:ABCDE

  第9題 在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

  A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

  B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

  C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

  D.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定

  E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

  正確答案:ABCD

  第10題 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

  A.中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

  B.中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

  C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

  D.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

  E.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  正確答案:ABCDE

  第11題 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

  A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

  C.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上

  D.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下:處方藥,憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用;非處方藥,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

  E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

  正確答案:ABCDE

  第12題 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)必須

  A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

  C.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

  D.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上

  E.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥可以不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  正確答案:ABCD

  第13題 關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的管理正確的是

  A.必須設(shè)立專門的貨架或?qū)9?/P>

  B.可以進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式

  C.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并保存采購(gòu)記錄

  D.連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送藥品,分店不得獨(dú)自采購(gòu)

  E.銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作

  正確答案:ACDE

  第14題 關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥正確的是

  A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)

  B.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幈O(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志

  C.經(jīng)當(dāng)?shù)厥幸陨纤幈O(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給《乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)許可證》

  D.合理布局

  E.不得銷售處方藥和甲類非處方藥

  正確答案:ABDE

  ◆ A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的“曾用名”一項(xiàng)的使用期限為

  A.2003年1月1日起停止使用

  B.2003年7月1日起停止使用

  C.2004年1月1日起停止使用

  D.2004年7月1日起停止使用

  E.2005年1月1日起停止使用

  正確答案:E

  第2題

  化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式的內(nèi)容不包括

  A.功能主治

  B.有效期

  C.用法用量

  D.孕婦及哺乳期婦女用藥

  E.藥物相互作用

  正確答案:A

  ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

  第3-5題

  A.藥品包裝

  B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

  C.中包裝標(biāo)簽

  D.大包裝標(biāo)簽

  E.原料藥

  1.由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣

  2.內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所

  限定的內(nèi)容,至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)

  3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理,標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理

  正確答案:CBE

  第6-10題

  A.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)

  B.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

  C.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

  D.進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

  E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明

  1.原生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱等

  2.集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)

  3.“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等

  4.其包裝、標(biāo)簽、商標(biāo)必須一致

  5.其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注

  正確答案:DECAB

  第11-13題

  A.必須至少標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)

  B.必須通俗易懂

  C.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)”等內(nèi)容

  D.必須含有“運(yùn)輸注意事項(xiàng)”

  E.必須能保證藥品質(zhì)量

  1.內(nèi)包裝標(biāo)簽

  2.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽

  3.大包裝標(biāo)簽

  正確答案:ACD

12
責(zé)編:duoduo

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