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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(8) _第3頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年06月07日 ]  【

  ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

  第50-54題

  A 麻醉藥品

  B 戒毒藥品

  C 中藥材

  D 生化藥品

  E 診斷藥品

  1 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,不需使用注冊商標的藥品是

  2 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家實行特殊管理的藥品是

  3 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品標簽必須印有規(guī)定標志的是

  4 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對國內(nèi)供應不足的品種,國家藥品監(jiān)督管理部門有權限制出口的是

  5 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,管理辦法由國務院制定的是

  正確答案:CAACA

  第55-59題

  A 藥品流通渠道混亂問題

  B 藥品分類管理問題

  C 無證經(jīng)營藥品問題

  D 藥品不良反應問題

  E 藥品審批問題

  1 無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進口藥品國內(nèi)銷售的屬于

  2 借行醫(yī)賣藥屬于

  3 有合法證照的,從事異地經(jīng)營藥品的屬于

  4 無合法證照的,借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營的屬于

  5 非法收購藥品的屬于

  正確答案:CCCCC

  第60-64題

  A 一年

  B 二年

  C 三年

  D 四年

  E 五年

  1 《藥品GMP證書》的有效期為

  2 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為

  3 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后項目建設完成的年限為

  4 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

  5 省級藥品監(jiān)督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)檢查周期為

  正確答案:EABEB

  第65-69題

  A 檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施

  B 配備必要的冷藏箱(柜)等設施,防止商品變質(zhì)

  C 明亮、整潔、無環(huán)境污染源

  D專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

  E 必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的化驗儀器、設備

  1 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應

  2 庫區(qū)內(nèi)應有

  3 醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應具備

  4 企業(yè)檢驗商品必須有

  5 門市銷售醫(yī)藥商品應

  正確答案:CDAEB

  第70-74題

  A 按醫(yī)生處方購買和使用

  B 說明治愈率或有效率

  C 使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言

  D 醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語

  E 據(jù)用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布廣告

  1 藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是

  2 儀器、酒類、化妝品廣告內(nèi)容不得使用的是

  3 農(nóng)藥廣告不得有的內(nèi)容是

  4 應當在醫(yī)生指導下使用的冶療性藥品廣告必須注明的是

  5 煙草廣告禁止

  正確答案:BDCAE

  第75-79題

  A 國家標準

  B 行業(yè)標準

  C 地方標準

  D 企業(yè)標準

  E 國際標準

  1 《人民共和國標準化法》規(guī)定,國家鼓勵積極采用的標準是

  2 《人民共和國標準化法》規(guī)定,由國務院有關行政主管部門制定的標準是

  3 《人民共和國標準化法》規(guī)定,由國務院標準化行政主管部門制定的標準是

  4 《人民共和國標準化法》規(guī)定,由省級標準化行政主管部門制定的標準是

  5 《人民共和國標準化法》規(guī)定,企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴于國家標準或行業(yè)標準的是

  正確答案:EBACD

  第80-84題

  A 列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定

  B 統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)

  C 全國計量工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理

  D 強制檢定的工作計量器具

  E 國際單位制計量單位和國家選定的其它計量單位

  1 國務院計量行政部門對

  2 縣級以上人民政府計量行政部門負責對

  3 國家法定計量單位是

  4 國務院計量行政部門建立的各種計量基準器具是

  5 用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方而列入目錄的工作計量

  器具是

  正確答案:CAEBD

  第85-89題

  A 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 》和《營業(yè)執(zhí)照 》

  B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《 GSP認證證書》

  C 《 GSP認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照 》

  D 藥品購銷記錄

  E 藥品購進記錄

  1 藥品批發(fā)企業(yè),必須建有真實、完整的

  2 從事藥品經(jīng)營,必須具有

  3 藥品零售企業(yè),必須建有真實、完整的

  4 記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的是

  5 記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年的是

  正確答案:DAEDE

  第90-94題

  A 抽查性檢驗

  B 委托檢驗

  C 復核檢驗

  D技術仲裁檢驗

  E 進出口藥品檢驗

  1 藥品檢驗所對各級醫(yī)療單位自制制劑進行的檢驗屬于

  2 檢驗結(jié)果由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布《藥品質(zhì)量公報》的屬于

  3 藥品檢驗所定期或不定期對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量進行的檢驗屬于

  4 藥品生產(chǎn)企業(yè)提請藥品檢驗所進行的檢驗屬于

  5 醫(yī)療單位提請藥品檢驗所進行的檢驗屬于

  正確答案:AAABB

  第95-99題

  A 處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

  B 處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

  C 處十年以上有期徒刑,無期徒刑或死刑,并處罰金,

  D處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

  E處二年以上七年以下有期徒刑,并處罰金

  《人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

  1 生產(chǎn)、銷售假藥、對人體健康造成嚴重危害的

  2 生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的

  3 生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的

  4 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的

  5生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴重危害的

  正確答案:BABDC

  第100-104題

  A 由其所在單位給予行政處分

  B 由公安機關依照治安管理處罰條例處罰

  C 由司法機關追究刑事責任

  D 沒收全部麻醉藥品和非法所得

  E 以生產(chǎn)、販賣毒品論處

  1 擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃,增加品種的應

  2 醫(yī)務人員為自己開具處方,騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員,應

  3 擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的,應

  4 制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構成犯罪的,應

  5 擅自配制和出售麻醉藥品制劑的,應

  正確答案:DABCD

  第105-109題

  A 印有國家指定的非處方藥專有標記

  B 省級藥品監(jiān)督管理部門批準

  C 附有標簽和說明書

  D 國家藥品監(jiān)督管理局批準

  E 具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

  《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

  1 非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須

  2 非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)

  3 非處方藥的包裝上必須

  4 經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

  5 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

  正確答案:CDAEB

  第110-114題

  A 應明確質(zhì)量條款

  B 資格和質(zhì)量保證能力的審核

  C 應進行質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營

  D 應進行質(zhì)量評審

  E 應以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨

  1 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品

  2 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應進行

  3 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同

  4 藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種

  5 藥品經(jīng)營企業(yè)對進貨情況

  正確答案:EBACD

  第115-119題

  A 保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符

  B 向消費者出具服務單據(jù)

  C 按約定履行,不得無理拒絕

  D 作出明確的答復

  E 立即向有關行政部門報告和告知消費者

  1 經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應

  2 經(jīng)營者提供的服務,按國家規(guī)定,承擔包修、包換、包退責任的應

  3 經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應

  4 經(jīng)營者提供服務,按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應

  5 經(jīng)營者以廣告表示商品的質(zhì)量狀況的應

  正確答案:DCEBA

  消C型題)

  第120-124題

  A 縣級以上醫(yī)院

  B 縣級以下醫(yī)院

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1 配制制劑要嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度的是

  2 應當按照醫(yī)院制劑規(guī)范配制制劑的是

  3 制劑、藥檢業(yè)務負責人須由藥師以上技術人員擔任的是

  4 制劑、藥檢業(yè)務負責人須由藥劑士以上技術人員擔任的是

  5 制劑、藥檢業(yè)務負責人須由主管藥師以上技術人員擔任的是

  正確答案:CCBDA

  第125-129題

  A 國家基本藥物

  B 非處方藥

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1 遴選原則為應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便的是

  2 遴選原則為臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的是

  3 國家規(guī)定每兩年調(diào)整一次藥品目錄的是

  4 藥品目錄分為西藥和中成藥(中藥制劑)的是

  5 國家指定有專有標識圖案的藥品是

  正確答案:BAACB

  第130-134題

  A 可以申請中藥品種一級保護

  B 可以申請中藥品種二級保護

  C 兩者皆可

  D 兩者皆不可

  1 對特定疾病有顯著療效的

  2 對特定疾病有特殊療效的

  3 已申請專利的中藥人工制成品

  4 用于預防和治療特殊疾病的

  5 已經(jīng)解除一級中藥保護的品種

  正確答案:BADDB

  第135-139題

  A 衛(wèi)生部

  B 國家藥品監(jiān)督管理局

  C 兩者均負責

  D 兩者均不負責

  1 主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

  2 負責全國醫(yī)療預防保健機構中藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

  3 負責制訂藥品不良反應監(jiān)測規(guī)章、標準、工作方針、政策和管理制度的部門

  4 負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的部門是

  5 負責通報藥品不良反應監(jiān)測情況、公布藥品再評價結(jié)果的部門是

  正確答案:BACDB

  第140-144題

  A 第二類戒毒藥品新藥

  B 第三類戒毒藥品新藥

  C 兩者均可

  D 兩者均不是

  1 戒毒新藥經(jīng)批準后應試生產(chǎn)的是

  2 戒毒新藥經(jīng)批準后即可正式生產(chǎn)的是

  3 戒毒藥品的國家標準由國家藥典委員會負責審定的是

  4 已收入國外藥典或批準進口的戒毒藥品的是

  5 不含麻醉藥品和精神藥品的復方戒毒制劑的是

  正確答案:ABCDB

  第145-149題

  A 100級潔凈室

  B 10000級潔凈室

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1 僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入的是

  2 生產(chǎn)操作人員不得化妝和佩帶飾物的是

  3 非最終滅菌注射劑的灌封、分裝和壓塞在

  4 最終滅菌藥品大容量注射液的灌封在

  5 最終滅菌藥品小容量注射劑的灌封在

  正確答案:CCAAB

  第150-154題

  A 第一類精神藥品

  B 第二類精神藥品

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1 只限供應縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療單位使用的是

  2 除供醫(yī)療單位使用外,醫(yī)藥門市部應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的是

  3 醫(yī)療單位購買時需持縣以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買的是

  4 每張?zhí)幏讲坏贸^十日常用量的是

  5 每張?zhí)幏讲坏贸^七日常用量的是

  正確答案:ABADB

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責編:duoduo

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