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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(8)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年06月07日 ]  【

  ◆ A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是

  A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

  B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟(jì)地位

  E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式

  正確答案:B

  第2題

  《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為

  A 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

  B 研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

  C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

  D 生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

  E 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

  正確答案:E

  第3題

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)之一是

  A 擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

  B 擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

  C 核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證

  D 審核臨床藥理基地

  E 擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施

  正確答案:E

  第4題

  《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是

  A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

  B 通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

  C 追究當(dāng)事人民事責(zé)任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

  D 對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分,并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

  E 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄,受賄論處

  正確答案:E

  第5題

  與《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

  A 對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締

  B 除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外,禁止開辦其它各種藥材市場

  C 中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

  D 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

  E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片

  正確答案:E

  第6題

  麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒、酊劑、糖漿劑等不得超過

  A 二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  B 二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  C 三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  D 三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  E 五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  正確答案:D

  第7題

  《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取,、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員,應(yīng)

  A 由其所在單位給予行政處分

  B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

  C 由其所在單位的上級主管部門進(jìn)行通報(bào)批評

  D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

  E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

  正確答案:A

  第8題

  《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

  A 衛(wèi)生部

  B 公安部

  C 國家藥品監(jiān)督管理局

  D 國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會

  E 國家中醫(yī)藥管理局

  正確答案:C

  第9題

  加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理是為了保證

  A 企業(yè)樹立市場觀念

  B 企業(yè)積極參與市場競爭

  C 促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工

  D 滿足市場需求

  E 人民群眾用藥安全、有效

  正確答案:E

  第10題

  依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》,國家對進(jìn)口藥品實(shí)行

  A 認(rèn)證管理制度

  B 注冊審批制度

  C 分類管理制度

  D 資格認(rèn)證制度

  E 登記備案制度

  正確答案:B

  第11題

  國家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

  A 《新藥審批辦法》

  B 《進(jìn)口藥品管理辦法》

  C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

  D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

  E 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》

  正確答案:B

  第12題

  在1999年開始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是

  A 生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

  B 生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

  C 血液制品生產(chǎn)企業(yè)

  D 近兩年來開辦的企業(yè)

  E 近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

  正確答案:B

  第13題

  《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定,實(shí)施GMP工作將與換證的工作相結(jié)合,并分步驟

  A 按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

  B 按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施

  C 按地區(qū)組織實(shí)施

  D 按企業(yè)管理水平組織實(shí)施

  E 按品種、按劑型組織實(shí)施

  正確答案:E

  第14題

  藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄,做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄內(nèi)容包括

  A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

  B 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

  C 品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

  D 購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

  E 購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

  正確答案:E

  第15題

  《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)

  A 醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用

  B 藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

  C 科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

  D 藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用

  E 省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

  正確答案:D

  第16題

  調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn),并有

  A 復(fù)核簽字手續(xù)

  B 驗(yàn)收制度

  C 報(bào)告制度

  D 合格標(biāo)志

  E 檢查記錄

  正確答案:E

  第17題

  藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

  A 使用安全的期限

  B 療效保證的期限

  C 性狀穩(wěn)定的期限

  D 作用可靠的期限

  E 能夠保持其質(zhì)量的期限

  正確答案:E

  第18題

  《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》適用于中國境內(nèi)

  A 研究、開發(fā)、經(jīng)營的新藥品種

  B 開發(fā)、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

  C 研究、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

  D 研究、開發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種

  E 研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種

  正確答案:D

  第19題

  依據(jù)《新生物制品審批辦法》,多家聯(lián)合研制的新生物制品,允許其中 兩個(gè)單位生產(chǎn)的是

  A 第一類新生物制品

  B 第二類新生物制品

  C 第三類新生物制品

  D 第四類新生物制品

  E 第五類新生物制品

  正確答案:A

  第20題

  醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請日起計(jì)算為

  A 7年6個(gè)月

  B 10年

  C 20年

  D 7年

  E 12年

  正確答案:B

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責(zé)編:duoduo

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