(61～65題共用備選答案)

　　A.應明確質量條款

　　B.資格和質量保證能力的審核

　　C.應進行質量審核，審核合格后方可經營

　　D.應進行質量評審

　　E.應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　61.藥品經營企業(yè)購進藥品 答案ABCDE

　　62.藥品經營企業(yè)對首營企業(yè)應進行 答案ABCDE

　　63.藥品經營企業(yè)購進藥品的合同 答案ABCDE

　　64.藥品經營企業(yè)購進首營品種 答案ABCDE

　　65.藥品經營企業(yè)對進貨情況 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:61.E;62.B;63.A;64.C;65.D

　　(66～70題共用備選答案)

　　A.質量領導組織

　　B.質量管理機構

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養(yǎng)護組織

　　E.藥品采購

　　66.負責藥品質量標準及有關規(guī)定的收集、分發(fā)和保管 答案ABCDE

　　67.抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程 答案ABCDE

　　68.負責儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等 答案ABCDE

　　69.原始記錄和藥品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管 答案ABCDE

　　70.中藥標本的收集和保管 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:66.C;67.C;68.C;69.C;70.C

　　(71～75題共用備選答案)

　　A.質量領導組織的職能

　　B.質量管理機構的職能

　　C.質量驗收組的職能

　　D.質量養(yǎng)護組的職能

　　E.質量檢驗組

　　71.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針 答案ABCDE

　　72.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質量管理制度 答案ABCDE

　　73.負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能 答案ABCDE

　　74.審定企業(yè)質量管理制度 答案ABCDE

　　75.起草企業(yè)質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:71.A;72.B;73.A;74.A;75.B

　　(76～79題共用備選答案)

　　A.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員

　　B.高中以上文化水平

　　C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師

　　D.主管藥師或相應專業(yè)的工程師

　　E.執(zhí)業(yè)藥師

　　76.小型藥品零售企業(yè)負責質量管理工作的應具有 答案ABCDE

　　77.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的銷售人員應具有 答案ABCDE

　　78.藥品零售企業(yè)質量管理負責人應具有 答案ABCDE

　　79.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理負責人應具有 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:76.A;77.B;78.C;79.D

　　(80～82題共用備選答案)

　　A.藥品研發(fā)單位

　　B.藥品生產企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.藥品使用機構

　　80.藥品采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經營的藥品質量有著直接的影響的是 答案ABCDE

　　81.承擔著保證藥品質量首要責任的是 答案ABCDE

　　82.其藥品質量和藥學服務質量直接影響公眾生命和健康的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:80.C;81.B;82.D