21.違反本規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令改正其包裝、標(biāo)簽、說明書

　　C.沒收藥品

　　D.沒收違法所得

　　E.收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品

　　顯示答案 正確答案:BE

　　22.藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品時

　　A.除乙類非處方藥外，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.必須從具有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購，并保存采購記錄

　　C.銷售處方藥和甲類非處方藥必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式

　　E.非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用，藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　23.藥品監(jiān)督管理的意義是

　　A.提高藥品的使用價(jià)值

　　B.保障公眾的用藥安全，有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時、維護(hù)公眾的身體健康

　　C.提高公眾對藥監(jiān)部門的信任感

　　D.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序，保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益

　　E.普及藥品知識，合理用藥

　　顯示答案 正確答案:BD

　　24.非處方藥的專有標(biāo)識應(yīng)

　　A.與藥品標(biāo)簽，使用說明書一體化印刷

　　B.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定

　　C.與藥品內(nèi)、外包裝一體化印刷

　　D.必須醒目、清晰

　　E.按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　25.關(guān)于甲類非處方藥的說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　26.與《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)中中藥說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.說明書格式中的“主要成分”是指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分，排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則

　　B.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少，應(yīng)如實(shí)填寫，如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明，“尚不明確”

　　C.藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等內(nèi)容可按實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書寫，其中有些項(xiàng)目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫，說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題

　　D.中藥品種必須制定有效期;藥理作用經(jīng)國家主管部門審核，確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用方可寫入

　　E.通用名采用國家批準(zhǔn)的法定中文名稱，民族藥可增加相應(yīng)的民族文字名稱

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　27.在藥品的大、中包裝及最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是

　　A.特殊管理的藥品

　　B.內(nèi)服藥

　　C.外用藥

　　D.注射用藥

　　E.非處方藥

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　28.關(guān)于處方藥的說法正確的是

　　A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

　　D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　29.下列說法正確的是

　　A.國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法

　　B.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品

　　C.零售藥店對處方必須留存2午以上備查

　　D.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　E.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?/P>

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　30.藥品說明書中“藥物過量”項(xiàng)目中應(yīng)包括

　　A.廠方急救咨詢熱線電話

　　B.藥物的過量劑量

　　C.癥狀

　　D.急救措施

　　E.解毒藥

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　31.化學(xué)藥品說明書中須采用國家頒布的名詞的是

　　A.疾病名稱

　　B.臨床檢驗(yàn)方法和結(jié)果

　　C.藥學(xué)專業(yè)名詞

　　D.藥品名稱

　　E.藥品度量單位

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　32.化學(xué)藥品說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、性狀、適應(yīng)癥

　　B.藥理毒理、藥代動力學(xué)、用法用量、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　33.在藥品監(jiān)督管理的方法原則中必須正確處理

　　A.監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進(jìn)

　　B.目的性與有效性統(tǒng)一

　　C.行政手段與司法手段并重

　　D.管理效率與管理成本兼顧

　　E.必要的高效的事前管理與經(jīng)常、廣泛、有效的事后監(jiān)督結(jié)合

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　34.中藥說明書的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、主要成分、性狀、功能與主治

　　B.藥理作用、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)

　　C.毒理、藥代動力學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　35.藥品說明書應(yīng)列有的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱

　　B.藥理毒理

　　C.藥物相互作用

　　D.結(jié)構(gòu)式

　　E.藥代動力學(xué)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　36.與《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)中化學(xué)藥品說明書的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.曾用名屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱，因不符合命名原則等原因，名稱有所改變，可在說明書中增加“曾用名”一項(xiàng)，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

　　B.復(fù)方制劑可免寫化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量四項(xiàng)內(nèi)容，復(fù)方制劑的組分按一個單位列出所含活性成分及其含量

　　C.制劑中如含有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分，也須列出

　　D.“藥理毒理”項(xiàng)包括藥理作用和非臨床毒理研究兩部分內(nèi)容

　　E.“不良反應(yīng)”項(xiàng)可按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　37.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是

　　A.在其小包裝上

　　B.在其中包裝上

　　C.在其大包裝上

　　D.在其標(biāo)簽上

　　E.在其說明書上

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　38.關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營藥品的管理正確的是

　　A.必須設(shè)立專門的貨架或?qū)９?/P>

　　B.可以進(jìn)行有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

　　C.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，并保存采購記錄

　　D.連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送藥品，分店不得獨(dú)自采購

　　E.銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　39.藥品監(jiān)督管理中執(zhí)業(yè)藥師管理包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師的考試

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認(rèn)證

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　40.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須

　　A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

　　C.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

　　D.警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;非處方藥，請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　41.必須使用中文的是

　　A.進(jìn)口藥品的包裝

　　B.進(jìn)口藥品的標(biāo)簽

　　C.進(jìn)口藥品的說明書

　　D.藥品的通用名

　　E.國產(chǎn)藥品的包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　42.劃分處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應(yīng)癥不同

　　D.用藥劑量不同

　　E.給藥途徑不同

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　43.藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，包括

　　A.國家級新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷

　　B.中藥保護(hù)品種、名貴藥材

　　C.GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

　　D.進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

　　E.專利藥品的專利標(biāo)記和專利號、專利許可的種類

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　44.《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》(暫行)指出，“中藥說明書格式”中哪些內(nèi)容按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能與主治、用法與用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　45.關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

　　A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　E.乙類非處方藥的零售

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　47.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須

　　A.配備專職的具有高中以上文化程度的人

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.其配備的人必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)由省級藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　D.其配備的人要進(jìn)行專業(yè)技術(shù)和法規(guī)的繼續(xù)教育

　　E.其配備的人必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，由省級藥監(jiān)部門授權(quán)的藥監(jiān)部門考核合格取得上崗證

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　48.進(jìn)口藥品標(biāo)簽、包裝除按規(guī)定執(zhí)行外還應(yīng)標(biāo)明

　　A.《進(jìn)口藥品注冊證》或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號

　　B.生產(chǎn)企業(yè)名稱

　　C.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱

　　D.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期、批號、有效期

　　E.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明國內(nèi)分裝企業(yè)名稱

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　49.非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該

　　A.便于消費(fèi)者判斷

　　B.便于消費(fèi)者選擇

　　C.便于消費(fèi)者使用

　　D.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)

　　E.用語易懂

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　50.制定《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書

　　C.以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平的提高

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　51.在經(jīng)批準(zhǔn)的國內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品使用說明書基礎(chǔ)上和相關(guān)書籍刊物報(bào)道的資料書寫的化學(xué)藥品說明書項(xiàng)是

　　A.藥理毒理、藥代動力學(xué)

　　B.適應(yīng)癥、用法用量、藥物過量

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、藥物相互作用

　　D.注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥

　　E.兒童用藥、老年患者用藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　52.化學(xué)藥品說明書格式中應(yīng)按各品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱

　　B.性狀、適應(yīng)癥

　　C.用法用量

　　D.規(guī)格、貯藏

　　E.有效期

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.下列說法正確的是

　　A.藥品商品名必須由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用，商品名經(jīng)商標(biāo)注冊后，仍須符合商品名管理的原則

　　B.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)

　　C.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注

　　D.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企名稱等

　　E.藥品的最小銷售單元是指直接供上市的藥品的最小包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE