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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)試題:第六章中藥管理_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年01月26日 ]  【

  二、配伍選擇題

  1、A.中藥材

  B.中藥飲片

  C.中成藥

  D.西藥

  <1> 、藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是

  <2> 、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是

  <3> 、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是

  2、A.羚羊角

  B.麝香

  C.川貝母

  D.黃芩

  <1> 、屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是

  <2> 、屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是

  3、A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家中醫(yī)藥管理局

  C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)

  <1> 、負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作

  <2> 、協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作

  4、A.7年

  B.8年

  C.9年

  D.10年

  <1> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

  <2> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

  <3> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限,時(shí)間為

  三、綜合分析選擇題

  1、中藥飲片生產(chǎn)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的我國特有的制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方直接調(diào)配煎湯(劑)服用,又可作為中成藥生產(chǎn)的原料供制藥廠使用,其質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效,直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

  <1> 、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

  A、只可以從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

  B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

  C、只可以從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

  D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購中藥飲片

  <2> 、為保證中藥飲片質(zhì)量,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)中影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及人員資質(zhì)提出要求。以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是

  A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷

  B、執(zhí)業(yè)藥師資格

  C、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  D、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

  <3> 、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,不正確的是

  A、單人雙鎖保管

  B、做到賬、貨、卡相符

  C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

  D、專庫(柜)

  2、國務(wù)院于1992年10月14日,發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》,自1993年1月1日起施行。在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。

  <1> 、中藥一級(jí)保護(hù)期限不包括

  A、40

  B、30

  C、20

  D、10

  <2> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

  A、5年

  B、6年

  C、7年

  D、8年

  <3> 、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

  A、對(duì)特定疾病有特殊療效的

  B、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

  C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

  D、對(duì)特定疾病有顯著療效的

  <4> 、中藥保護(hù)品種的范圍是

  A、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

  B、列入該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

  C、列入“農(nóng)合”目錄的品種

  D、列入“醫(yī)!蹦夸浀钠贩N

責(zé)編:hanbing

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