一、最佳選擇題

　　1、黃芩片與肉桂絲屬于

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、民族藥

　　2、中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中藥飲片的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中成藥

　　D、生物藥

　　3、以下不屬于中藥分類的是

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、天然藥物

　　4、芒硝、白降丹屬于

　　A、植物類中藥材

　　B、動(dòng)物類中藥材

　　C、礦物類中藥材

　　D、中成藥

　　5、以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、川貝母

　　C、熊膽

　　D、黃芩

　　6、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、人參

　　D、龍膽

　　7、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、熊膽

　　C、人參

　　D、穿山甲

　　8、對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

　　B、采獵者必須持有采藥證

　　C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證

　　D、禁止采獵

　　9、國(guó)家一級(jí)野生藥材物種是指

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　10、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　11、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、一次性有效批件的有效期為1年

　　B、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　C、多次使用批件的有效期為5年

　　D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

　　12、有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)

　　B、非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核

　　C、首次進(jìn)口藥材由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》

　　D、非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批

　　13、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的全過(guò)程

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程

　　C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過(guò)程

　　D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)加工中藥材的全過(guò)程

　　14、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括

　　A、品名

　　B、規(guī)格

　　C、產(chǎn)地

　　D、批準(zhǔn)文號(hào)

　　15、以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是

　　A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》

　　C、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

　　16、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購(gòu)銷行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　17、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

　　B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

　　C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

　　18、不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是

　　A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　19、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

　　A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)

　　D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　20、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　21、因特殊情況需要延長(zhǎng)中藥保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前幾個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)

　　A、1個(gè)月

　　B、3個(gè)月

　　C、4個(gè)月

　　D、6個(gè)月

　　22、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)同意，否則，不得辦理

　　A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　23、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是

　　A、依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B、對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為三級(jí)進(jìn)行管理

　　C、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

　　D、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

　　24、不屬于《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍的是

　　A、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造中成藥

　　B、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造天然藥物的提取物

　　C、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造中藥人工制品

　　D、申請(qǐng)專利的中藥品種

　　25、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。不屬于其目的是

　　A、提高中藥品種的質(zhì)量

　　B、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

　　C、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

　　D、增強(qiáng)企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力