第21題(A型題)：可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

　　A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　答案：E

　　第22題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　答案：D

　　第23題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月

　　B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

　　C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月

　　D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月

　　E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

　　答案：A

　　第24題(A型題)：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：D

　　第25題(A型題)：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：C

　　第26題(A型題)：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：A

　　第27題(A型題)：新藥是指

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

　　D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

　　E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

　　答案：E

　　第28題(B型題)：

　　A.3個(gè)月

　　B.6個(gè)月

　　C.9個(gè)月

　　D.12個(gè)月

　　E.18個(gè)月

　　1."三證"換發(fā)的時(shí)間是期滿(mǎn)前

　　2.省級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

　　3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿(mǎn)之日起

　　答案：BAD

　　第29題(B型題)：

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　2.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　3.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

　　答案：EECD

　　第30題(B型題)：

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　1.生產(chǎn)劣藥行為

　　2.生產(chǎn)假藥行為

　　3.從重處罰行為

　　4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　答案：EADB

　　第31題(B型題)：

　　A.生產(chǎn)劣藥行為

　　B.生產(chǎn)假藥行為

　　C.從重處罰行為

　　D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　E.采購(gòu)渠道不合法行為

　　1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

　　3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　答案：DAE

　　第32題(X型題)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

　　A.新藥

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

　　答案：BCE

　　第33題(X型題)：下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日

　　內(nèi)，按國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定

　　B.擬辦企業(yè)籌建后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按開(kāi)辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作

　　D.新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證

　　E.省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)(省和國(guó)家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作

　　答案：CE

　　第34題(X型題)：必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是

　　A.原料藥

　　B.中藥材

　　C.中藥飲片

　　D.藥用輔料

　　E.生物制品

　　答案：AE

　　第35題(X型題)：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

　　C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

　　答案：ABCE

　　第36題(X型題)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材

　　C.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施

　　D.負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫(kù)

　　E.受?chē)?guó)家委托，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

　　答案：ABCDE

　　第37題(X型題)：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是

　　A.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可

　　B.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要

　　C.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)備案

　　D進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的，需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

　　答案：BD

　　第38題(X型題)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)

　　B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用

　　C.按劣藥論處

　　D.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

　　E.撤銷(xiāo)相關(guān)許可證

　　答案：ABD

　　第39題(X型題)：關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器

　　B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售

　　C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽 D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制

　　答案：ABCE

　　第40題(X型題)：在評(píng)審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士包括

　　A.藥學(xué)專(zhuān)家

　　B.醫(yī)學(xué)專(zhuān)家

　　C.護(hù)理專(zhuān)家

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員

　　E.經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家

　　答案：ABDE