第 61 題

　　制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃的部門(mén)()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

　　D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 62 題

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法》國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)生處方

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：A,

　　第 65 題

　　負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是()

　　A.勞動(dòng)保障行政部門(mén)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　E.工商行政管理部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

　　A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

　　第 67 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每3年匯總報(bào)告一次

　　E.每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 69 題

　　境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)是()

　　A.其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理

　　B.在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

　　C.在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)

　　D.在中國(guó)注冊(cè)的境外制藥廠商

　　E.境外合法制藥廠商

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，則藥品監(jiān)督管理部門(mén)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：E,

　　第 71 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 72 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)一類精神藥品應(yīng)()

　　A.質(zhì)量審核

　　B.專柜存放

　　C.定期養(yǎng)護(hù)

　　D.分開(kāi)設(shè)置

　　E.逐批驗(yàn)收

　　正確答案：B,

　　第 73 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 74 題

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)()

　　A.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　B.應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　C.必須按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷

　　D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

　　E.可以單色印刷使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于()

　　A.《人民共和國(guó)廣告法》

　　B.《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　C.《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定 應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是()

　　A.[注意事項(xiàng)]

　　B.[禁忌]

　　C.[藥物過(guò)量]

　　D.[有效期]

　　E.[藥物相互作用]

　　正確答案：A,

　　第 438 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥是()

　　A.藥學(xué)科研的道德要求

　　B.藥品生產(chǎn)中的道德要求

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求

　　D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

　　E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

　　正確答案：D,

　　第 78 題

　　經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方()

　　A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效

　　C.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

　　E.其處方權(quán)即被取消

　　正確答案：B,

　　第 2887 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為()

　　A.消費(fèi)者的權(quán)利

　　B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

　　C.生產(chǎn)者的權(quán)利

　　D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)

　　E.國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)

　　正確答案：B,

　　第 80 題

　　按第二類精神藥品管理的是()

　　A.阿托品

　　B.去甲偽麻黃堿

　　C.橘片

　　D.氯胺酮

　　E.麻黃堿

　　正確答案：B,

　　第 81 題

　　向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品的根據(jù)《人民共和國(guó)刑法》，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員.違反國(guó)家規(guī)定

　　()

　　A.處二年以下有期徒刑或者拘役，或者單處罰金

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.處十五年有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　正確答案：B,

　　第 82 題

　　負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》備案的部門(mén)是()

　　A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)

　　D.全國(guó)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

　　E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：B,

　　第 83 題

　　對(duì)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　正確答案：C,

　　第 84 題

　　GMP規(guī)定，口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)的最低要求是()

　　A.100級(jí)潔凈區(qū)

　　B.10000級(jí)潔凈區(qū)

　　C.100000級(jí)潔凈區(qū)

　　D.300000級(jí)潔凈區(qū)

　　E.10000級(jí)背景下局部100級(jí)區(qū)

　　正確答案：D,

　　第 85 題

　　列入精神藥品第一類品種目錄的是()

　　A.馬吲哚

　　B.麥角酸

　　C.氨酚氫可酮片

　　D.百白破疫苗

　　E.氫可酮

　　正確答案：A,

　　第 86 題

　　每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　正確答案：B,

　　第 87 題

　　能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在()

　　A.100級(jí)潔凈室

　　B.10000級(jí)潔凈室

　　C.100000級(jí)潔凈室

　　D.300000級(jí)潔凈室

　　E.普通工作區(qū)

　　正確答案：A,