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2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化沖刺試題(5)_第2頁

來源:考試網  [ 2016年08月03日 ]  【

  21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是 D

  A.麻醉藥品處方

  B.精神藥品處方

  C.醫(yī)療用毒性藥品處方

  D.婦科處方

  E.兒科處方

  22.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括 D

  A.新藥監(jiān)測期內的藥品

  B.經批準上市5年內的新藥

  C.首次進口5年內的藥品

  D.國家基本藥物目錄中的藥品

  E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

  23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是 E

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

  E.乙制藥廠商

  24.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是 A

  A.抗生素制劑和中成藥

  B.第二類精神藥品和化學藥制劑

  C.抗生素原料藥和中藥飲片

  D.血液制品和生化藥品

  E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

  25.根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是 B

  A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

  B.藥品零售企業(yè)變更經營方式

  C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

  D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍

  E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經營范圍

  26.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A

  A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

  B.質量管理部門負責人

  C.質量管理人員

  D.質量驗收人員

  E.負責拆零銷售人員

  27.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應當是 E

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D. 至少4年

  E.至少5年

  28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是 D

  A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

  B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產的藥品

  D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品

  E.藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

  29.根據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網藥品交易的說法,錯誤的是 B

  A.對首次上網交易的藥品經營企業(yè),提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

  B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站可以為其他批發(fā)企業(yè)經營的藥品提供互聯(lián)網交易服務

  C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營非處方藥

  D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品

  E.擅自從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產業(yè)主管部門依法處罰

  30.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括 B

  A.向公眾宣傳合理用藥知識

  B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

  C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

  D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

  E.結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究

  31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時,應 C

  A.按非限制使用級管理

  B.按限制使用級管理

  C.按特殊使用級管理

  D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄

  E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

  32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,特殊使用級抗菌藥物可以

  E

  A.在門診使用 B.在村衛(wèi)生室使用

  C.在局部感染時使用 D.在免疫功能低下時使用

  E.在搶救生命垂;颊邥r使用

  33.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為 C

  A.1年 B.2年

  C.3年 D.4年

  E.5年

  34.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》制劑室負責人的學歷要求 B

  A.中專以上藥學或者相關專業(yè)學歷

  B.大專以上藥學或者相關專業(yè)學歷

  C.本科以上藥學或者相關專業(yè)學歷

  D.大專以上藥學學歷

  E.本科以上藥學專業(yè)學歷

  35.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》,許可事項變更的 C

  A.醫(yī)療機構名稱變更

  B.法定代表人變更

  C.制劑室負責人變更

  D.注冊地址變更

  E.醫(yī)療機構類別變更

  36.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的 D

  A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

  C.效期分裝之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月

  E.有效期至XX月XXXX年

  37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》,對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行 B

  A.輪換制 B.定點制

  C.終身制 D.承包制

  E.責任制

  38.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告監(jiān)督管理機關是 B

  A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  B.縣級以上工商行政管理部門

  C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門

  D.廣告經營者上級主管部門

  E.廣告發(fā)布者上級主管部門

  39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》,藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是C

  A.藥品廣告上注明了藥品生產企業(yè)的名稱

  B.電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

  C.藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

  D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀’’的忠告語

  E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標明該非處方藥商品名稱

  40.根據(jù)《人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時,消費者的權利不包括 A

  A.要求經營者提供商品的生產工藝

  B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

  C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

  D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

  E.因購買、使用商品受到人身、財產損害的,可以要求經營者或生產者賠償

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責編:hanbing

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