61.所有以人為對象的研究必須符合

　　A.《赫爾辛基宣言》

　　B.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

　　C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》

　　D.藥學(xué)倫理學(xué)

　　E.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》

　　顯示答案 正確答案:C

　　62.臨床試驗(yàn)中受試者的分配必須按

　　A.每名受試者編碼依序進(jìn)行

　　B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般方案進(jìn)行，受試者可知內(nèi)情以便救治

　　C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進(jìn)行

　　D.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行

　　E.試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)方案進(jìn)行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

　　顯示答案 正確答案:E

　　63.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

　　C.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄

　　D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　E.縣級以上的司法機(jī)關(guān)管轄

　　顯示答案 正確答案:A

　　64.對違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)的行政處罰是

　　A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當(dāng)場作出決定

　　B.對公民處以五十元以下罰款

　　C.對法人處以一千元以下罰款

　　D.警告

　　E.對其他組織處以一千元以下罰款

　　顯示答案 正確答案:A

　　65.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是

　　A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求

　　B.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求

　　C.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

　　D.熟悉藥品注冊管理和技術(shù)要求

　　E.熟悉藥品注冊管理和法律要求

　　顯示答案 正確答案:A

　　66.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照

　　A.一般法規(guī)規(guī)定的定罪處罰

　　B.處罰較輕的規(guī)定的定罪處罰

　　C.處罰嚴(yán)重的規(guī)定的定罪處罰

　　D.處罰較重的規(guī)定的定罪處罰

　　E.行政處分規(guī)定的定罪處罰

　　顯示答案 正確答案:D

　　67.保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A.倫理委員會

　　B.知情同意書

　　C.倫理委員會與知情同意書

　　D.倫理委員的組成和工作相對獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響

　　E.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書

　　顯示答案 正確答案:C

　　68.國家藥監(jiān)局決定不同新藥監(jiān)測期的依據(jù)是

　　A.臨床前研究的一般資料

　　B.現(xiàn)有的注冊資料

　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料，境內(nèi)外研究狀況

　　D.境內(nèi)外安全性研究狀況

　　E.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　顯示答案 正確答案:C

　　69.自2印1年2月1日起施行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事

　　A.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位

　　B.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個(gè)人

　　C.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動

　　顯示答案 正確答案:D

　　70.申請人申請行政復(fù)議，可采取

　　A.口頭申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

　　B.書面申請，也可以口頭申請�？陬^申請的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

　　C.口頭申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求

　　D.書面申請

　　E.口頭申請

　　顯示答案 正確答案:B

　　71.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)

　　B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用

　　C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動

　　D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收

　　參考答案： C， E

　　72.不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是

　　A、處方藥

　　B、甲類非處方藥

　　C、兩者都是

　　D、兩者都不是

　　參考答案： D

　　73.2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

　　A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

　　參考答案： A

　　74.<<人民共和國刑法>>規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是

　　A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

　　B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金

　　C、處十年以上有期徒刑

　　D、無期徒刑

　　E、處死刑

　　參考答案： A

　　75.<<人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

　　A、藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C、食用要求

　　D、藥用要求

　　E、生產(chǎn)要求

　　參考答案： D

　　76.INN名是

　　A、曾用名

　　B、藥品商品名

　　C、國際非專利藥品名

　　D、藥品拉丁名

　　E、藥品通用名

　　參考答案： C

　　77.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是

　　A、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

　　C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干(水)果類

　　D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　E、血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外)

　　參考答案： A， B， C， D， E

　　78.非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)

　　A、由其所在單位給予行政處分

　　B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

　　C、 由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

　　D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

　　E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

　　參考答案： B

　　79.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應(yīng)

　　A、由其所在單位給予行政處分

　　B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

　　C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

　　D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

　　E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

　　參考答案： D

　　80.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)

　　A、按生產(chǎn)日期歸檔

　　B、按批號歸檔

　　C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

　　D、保存至藥品有效期后一年

　　E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年

　　參考答案： B， D， E