(44～47題共用備選答案)

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標準藥品的申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.臨床研究申請

　　44.生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請 答案ABCDE

　　45.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請 答案ABCDE

　　46.有關(guān)藥品申請經(jīng)批準后改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請 答案ABCDE

　　47.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:44.B;45.C;46.D;47.A

　　(48～51題共用備選答案)

　　A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準食品

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥

　　C.共犯論處

　　D.對人體健康造成嚴重危害

　　E.嫌疑犯

　　48.使用后，致人嚴重殘疾，認定為"對人體健康造成特別嚴重危害"的是 答案ABCDE

　　49.生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷的，認定為 答案ABCDE

　　50.使用后，致人死亡，認定為"后果特別嚴重的"的是 答案ABCDE

　　51.知道或者應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營場所等一系列便利條件的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:48.B;49.D;50.A;51.C

　　(52～54題共用備選答案)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證

　　C.GWP認證證書

　　D.營業(yè)執(zhí)照

　　E.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　52.處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有 答案ABCDE

　　53.處方藥、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具有 答案ABCDE

　　54.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:52.A;53.B;54.A

　　(55～58題共用備選答案)

　　A.性狀

　　B.通用名稱

　　C.曾用名

　　D.化學名

　　E.商品名

　　55.在化學藥品說明書中，原地方標準采用的名稱是 答案ABCDE

　　56.在化學藥品說明書中，其藥品為單一成分的制劑須列出 答案ABCDE

　　57.在化學藥品說明書中，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的是 答案ABCDE

　　58.在化學藥品說明書中，按藥典及"國家藥品標準工作手冊"有關(guān)要求進行技術(shù)的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:55.C;56.D;57.E;58.A

　　(59～62題共用備選答案)

　　A.進口藥品申請

　　B.藥品補充申請

　　C.藥品的再注冊

　　D.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　E.臨床試驗

　　59.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦理按 答案ABCDE

　　60.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是 答案ABCDE

　　61.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關(guān)資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是 答案ABCDE

　　62.需要填寫《藥品再注冊申請表》并提供有關(guān)申報資料的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:59.B;60.A;61.D;62.C