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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題2_第5頁

來源:考試網  [ 2016年01月06日 ]  【

  41.以下與《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》不相符的是

  A.擬提供網上藥品交易服務的,應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

  B.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務提供有償互聯(lián)網藥品信息服務的

  C.已取得從事互聯(lián)網藥品信息服務資格的,違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的,撤銷其資格

  D.從事非經營性互聯(lián)網藥品信息服務,應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

  E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理

  顯示答案 正確答案:B

  42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準臨床研究的新藥,應當進行

  A.常規(guī)的現場考察

  B.有因的現場稽查

  C.常規(guī)的或者有因的現場考察或者數據稽查

  D.臨床數據的稽查

  E.有因的現場考察和稽查

  顯示答案 正確答案:C

  43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

  A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

  B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

  C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

  D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

  E.按照"人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

  顯示答案 正確答案:C

  44.醫(yī)療器械說明書應使用

  A.阿拉伯語

  B.各民族文字

  C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字,可以附加其他文種

  D.國際通用語言英文

  E.世界語

  顯示答案 正確答案:C

  45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據是

  A.現有的安全性研究資料、境內外研究狀況

  B.境內外安全性研究狀況

  C.現有的安全性研究資料

  D.現有的注冊資料

  E.現有的臨床前研究的一般資料

  顯示答案 正確答案:A

  46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在

  A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

  B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

  C.醫(yī)藥產品注冊證有效期滿3年以前

  D.醫(yī)藥產品注冊證有效期滿2年以前

  E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產品注冊證"有效期滿前1年以前

  顯示答案 正確答案:E

  47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是

  A.有權檢舉

  B.行政機關應當審查,發(fā)現行政處罰有錯誤的,應當主動改正

  C.有權申訴或者檢舉,行政機關應當認真審查,發(fā)現行政處罰有錯誤的,應當主動改正

  D.發(fā)現有錯誤時,應要求行政機關及時改正

  E.有權申訴

  顯示答案 正確答案:C

  48.醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營企業(yè)購進醫(yī)療器械應從

  A.取得"醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證"的生產企業(yè)購進

  B.取得"醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證"的經營企業(yè)購進

  C.取得"醫(yī)療器械經營(生產)企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經營企業(yè)購進,并驗明產品合格證

  D.對其產品的性能等方面驗證合格才購進

  E.驗明產品合格證的機構買進

  顯示答案 正確答案:C

  49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是

  A.一般計量器具檢定的結果為準

  B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準

  C.計量檢定規(guī)程

  D.國家計量基準器具檢定的結果

  E.社會公用計量標準器具檢定的數據

  顯示答案 正確答案:B

  50.行政處罰的管轄是

  A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

  B.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄

  C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

  D.縣級以上的司法機關管轄

  E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

  顯示答案 正確答案:E

責編:xiejinyan

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