第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部 門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限 應(yīng)在期滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,