第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品 包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　正確答案：D,

　　第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A.依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員

　　B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.從業(yè)藥師

　　D.主管藥師以上技術職稱的人

　　E.藥師以上技術職稱的人

　　正確答案：A,

　　第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)

　　不得

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　E.使用中藥飲片

　　正確答案：A,

　　第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測 期不超過

　　A. 1年 B. 3年

　　C. 4年 D. 5年

　　E6年

　　正確答案：D,

　　第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條 例》，有關新藥監(jiān)測期說法錯誤的是

　　A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國務院藥品監(jiān)督 管理部門

　　B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識 產(chǎn)權(quán)

　　C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口

　　D.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年

　　正確答案：B,

　　第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條 例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施 保護的年限是

　　A. 3年 B 5年

　　C. 6年 D. 7年

　　E. 10 年

　　正確答案：C,

　　第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或 者地區(qū)獲得上市許可的

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以 進口

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可無條件進口

　　正確答案：A,

　　第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進口時，不需要進行檢驗或者審核批準的是

　　A.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　B.血液制品

　　C.疫苗類制品

　　D.計生藥品

　　E.首次在中國銷售的藥品

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條 例》，中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

　　A.品名 B.產(chǎn)地

　　C.產(chǎn)品批號 D.生產(chǎn)日期

　　E.有效期限

　　正確答案：E,

　　第 10 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，中藥飲片標簽必須注明的不包括

　　A.產(chǎn)地 B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.產(chǎn)品批號 D.藥品批準文號

　　E.生產(chǎn)日期

　　正確答案：D,