4.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

　　①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　�、郯l(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評估不宜作為基本藥物使用的;

　�、芨鶕�(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　(調(diào)出情形：取消、撤銷、不宜作為、替代)

　　B型題

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.獨家生產(chǎn)的藥品

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　1.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　2.納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品時

　　『正確答案』D C

　　『答案解析』第一題，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品，對應(yīng)選項中的關(guān)鍵詞“替代”，因此選D。

　　第二題，納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過“單獨論證”：獨家生產(chǎn)品種。

　　X型題

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

　　A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

　　B.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評估不宜作為基本藥物使用的

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

　　『正確答案』BC

　　『答案解析』掌握調(diào)出情形的關(guān)鍵詞：取消、撤銷、不宜作為、替代。對應(yīng)答案是BC。

　　5.國家基本藥物目錄調(diào)整和周期：

　　原則上每3年調(diào)整一次;國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)據(jù)以下因素確定：

　�、傥覈�基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

　�、谖覈�疾病譜變化;

　　③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;

　�、車�家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;

　　⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。

　　(簡單記憶：需求保障疾病、不良監(jiān)測評價)

　　X型題

　　國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

　　A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

　　B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

　　C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

　　D.我國疾病譜的變化

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』根據(jù)簡記“需求保障疾病、不良監(jiān)測評價”來選擇對應(yīng)答案。

　　6.國家基本藥物目錄構(gòu)成：

　　(1)我國先后公布了2009、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。 2018年版目錄具有以下特點：

　�、僭黾恿似贩N數(shù)量;

　�、趦�(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危 害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥;

　�、圻M(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格;

　�、芾^續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候;

　�、輳�(qiáng)化了臨床必需，將部分臨床必需、療效確切的藥品納入目錄。

　　(2)2018版《國家基本藥物目錄》：分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，中藥飲片不列具體品種，共計685種。

　　第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。26個大的治療類別，共417種通用名藥品。

　　第二部分是中成藥，主要依據(jù)功能分類，7個大的治療類別，共268種通用名藥品。

　　(3)2018年版目錄說明：

　�、賯渥ⅰ睓趦�(nèi)標(biāo)注“Δ” 號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在�？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用，并加強(qiáng)使用監(jiān)測和評價。

　�、谀夸浿械目咕�藥物應(yīng)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。化學(xué)藥品和生物制品，未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品;酯類衍生物的藥品單獨標(biāo)明。