國家基本藥物制度

　　一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵

　　(一)2009年《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物的界定

　　1.是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;

　　2.劑型適宜;

　　3.價格合理;

　　4.能夠保障供應(yīng);

　　5.公眾可公平獲得的藥品。

　　(二)實施基本藥物制度的目標(biāo)

　　1.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;

　　2.維護群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義;

　　3.改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;

　　4.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。

　　重點強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。

　　(三)國家基本藥物工作委員會的職能

　　1.“負(fù)責(zé)”協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;

　　2.“確定”國家基本藥物制度框架;

　　3.“確定”國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;

　　4.“審核”國家基本藥物目錄。

　　A型題

　　下列說法錯誤的是

　　A.基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品

　　B.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)實施

　　C.國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作

　　D.國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委員會，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會的日常工作

　　『正確答案』C

　　『答案解析』C應(yīng)該是國家基本藥物工作委員會，而不是國家藥監(jiān)局。

　　二、國家基本藥物目錄管理

　　1.遴選原則：“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”。

　　2.基本藥物遴選范圍：

　�、賴�家基本藥物目錄中的“化學(xué)藥品、生物制品、中成藥”，應(yīng)當(dāng)是《中國藥典》收載的，“衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局”頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

　�、诩{入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過“單獨論證”：獨家生產(chǎn)品種。不需要單獨論證的是：急救、搶救用藥

　　3.不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：

　　①含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　�、谥饕�用于滋補保健作用，易濫用的;

　　③非臨床治療首選的;

　�、芤驀�(yán)重不良反應(yīng)，國藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　�、葸`背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。