有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　藥物成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥;

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

　　(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

　　(三)超過(guò)有效期的;

　　(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

　　(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　9.藥品通用名稱規(guī)定：列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

　　10.直接接觸藥品從業(yè)人員健康規(guī)定：必須每年進(jìn)行健康檢查�；加袀魅静』蛘咂渌�可能傳染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。