第五章　銷售管理

　　第二十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品原料(阿片)應(yīng)當按照計劃銷售給國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位。

　　第二十七條　國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位只能將麻醉藥品原料按照計劃銷售給麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位。

　　定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

　　第二十八條　定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位。

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準。

　　第二十九條　定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)。

　　生產(chǎn)企業(yè)將第二類精神藥品原料藥銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)時，應(yīng)當按照備案的需用計劃銷售。

　　第三十條　定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或經(jīng)批準購用的其他單位。

　　第三十一條　麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：(一)購買方合法資質(zhì);(二)購買麻醉藥品、精神藥品的批準證明文件(生產(chǎn)企業(yè)提供);(三)企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和精神藥品負責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式;(四)采購人員身份證明及法人委托書。

　　銷售麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

　　第三十二條　麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易。

　　第六章　附則

　　第三十三條　申請人提出本辦法中的審批事項申請，應(yīng)當向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負責(zé)。

　　第三十四條　以麻醉藥品、精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，其麻醉藥品、精神藥品原料藥的安全管理，按照本辦法執(zhí)行。

　　第三十五條　罌粟殼的生產(chǎn)管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十六條　本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

　　第三十七條　本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。