3.備案
對批準的藥品廣告,藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,并將批準的《藥品廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備案。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告,應(yīng)當責成藥品廣告審查機關(guān)予以糾正。
(三)不予受理的情形
1.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。
2.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
3.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
4.撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。
(四)異地發(fā)布藥品廣告的審查處理
1.對按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關(guān)在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)當給予備案,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專用章,并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。
2.備案地藥品廣告審查機關(guān)認為藥品廣告不符合有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當填寫《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇,交原審批的藥品廣告審查機關(guān)進行復核,并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
3.原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當在收到《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇泛蟮?個工作日內(nèi),將意見告知備案地藥品廣告審查機關(guān)。原審批的藥品廣告審查機關(guān)與備案地藥品廣告審查機關(guān)意見無法達成一致的,可提請國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定。
(五)對批準的藥品廣告內(nèi)容的要求
經(jīng)批準的藥品廣告,在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當重新申請藥品廣告批準文號。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護士資格證初級護師主管護師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學理論中醫(yī)理論
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