第二節(jié) 藥品廣告申請的受理與審查

　　(一)審查依據(jù)

　　申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：

　　1.《廣告法》;

　　2.《藥品管理法》;

　　3.《藥品管理法實施條例》;

　　4.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;

　　5.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

　　(二)受理、審查、備案的程序與時限

　　1.受理

　　申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《藥品廣告受理通知書》;

　　申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　2.審查

　　藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)，對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進(jìn)行審查，并依法對 廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。

　　對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;

　　對審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。