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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習講義:第十五章第二節(jié)_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月17日 ]  【

  (四)第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制

  1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。

  2.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

  3.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

  設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。

  (五)購進、銷售疫苗的證明文件

  1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章。

  2.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

  (六)購銷記錄和保存期限

  1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

  2.疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

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責編:hanbing

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