第二節(jié) 疫苗流通

　　(一)從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可

　　1.從事疫苗經(jīng)營活動的條件

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

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　　②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;

　　③具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

　　(2)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

　　2.從事疫苗經(jīng)營活動的審批主體和許可

　　藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)，可以經(jīng)營疫苗。

　　(二)第一類疫苗的供應(yīng)和限制

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。

　　(三)納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。