主要職責(zé)為：①藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。②按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。③承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　主要職責(zé)為：

　�、俪袚�(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　　②承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　�、鄢袚�(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　　④承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)。

　�、莩袚�(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)。

　　⑤承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

　　主要職責(zé)為：

　�、賲⑴c制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實施辦法。

　�、趯σ婪ㄏ驀�家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認證的企業(yè)(單位)和GCP認定的醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機構(gòu)組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。

　�、凼車�家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。

　�、茇撠�(zé)藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔(dān)對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP. GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作。

　�、莩袚�(dān)進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動。

　　⑤承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　主要職責(zé)為：

　�、俪袚�(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。

　�、谑車�家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。

　�、鄢修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　七、國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心)

　　國家中藥品種審評委員會辦公室是國家中藥品種保護審評委員會的常設(shè)辦事機構(gòu)。國家中藥品種保護審評委員會與國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心實行一套機構(gòu)、兩塊牌子管理。涉及保健食品技術(shù)審評事項時，以國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心的名義實施。

　　主要職責(zé)為：

　�、儇撠�(zé)國家中藥品種保護審評委員會的日常工作。

　�、谪撠�(zé)組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作。

　�、叟浜蠂�家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種。

　　④負責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。

　�、菖浜蠂�家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。

　�、迏f(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查。

　�、哓撠�(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評工作。

　�、嗯浜蠂�家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。

　�、岢修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。