>>>>第五章 藥品經(jīng)營與使用管理；
一、藥品經(jīng)營管理
1.藥品經(jīng)營許可
a.藥品經(jīng)營〔批發(fā)、零售)許可的申請(qǐng)和審批
b.藥品經(jīng)營許可證的管理

2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
a.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
b.藥品零售的質(zhì)量管理
c.GSP認(rèn)證與檢查的基本內(nèi)容和要求

3.藥品購銷管理
a.禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動(dòng)
b.購銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定和要求
c.購銷人員的管理
d.購銷記錄、銷售憑證的管理

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
a.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理
b.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的類型
c.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的主體資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理
二、藥品使用管理
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容
b.藥事管理組織和藥學(xué)部門
2.藥品購與庫存管理
a.藥品購規(guī)定
b.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和購進(jìn)（驗(yàn)收)記錄管理
c.藥品庫存管理和保管、養(yǎng)護(hù)規(guī)定
3.處方與調(diào)配管理 醫(yī).學(xué)全在線,搜集.整理
a.處方和處方管理
b.處方開具、調(diào)劑和審核
c.處方點(diǎn)評(píng)制度
d.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定
e.處方保存期限及銷毀程序
f.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
g.違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理
a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理
b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊和品種范圍
c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式
d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用
5.藥物臨床應(yīng)用管理
a.合理用藥的原則
b.藥物臨床應(yīng)用管理的具體規(guī)定
c.抗菌藥物分級(jí)管理
d.抗菌藥物的購進(jìn)、使用及定期評(píng)估
e.抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理
f.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用
g.抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理
三、藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
a.藥品分類管理的目的
b.執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責(zé)
2.非處方藥和處方藥分類管理的實(shí)施
a.非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據(jù)
b.非處方藥的分類和專有標(biāo)識(shí)的管理
c.非處方藥的管理要求
d.處方藥的管理要求
e.“雙跨”藥品的管理要求

3.非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)
a.非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布
b.處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)

4.處方藥與非處方藥的流通管理
a.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求
b.零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
c.零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類
d.零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
四、醫(yī)療保障用藥管理
1.基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系
a.我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系的構(gòu)成
b.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法、統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶、定點(diǎn)管理
c.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的參保范圍、籌資水平、繳費(fèi)和補(bǔ)助、費(fèi)用支付、定點(diǎn)管理
d.新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標(biāo)準(zhǔn)

2.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
a.醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件
b.不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品
c.醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整
d.醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則
e.對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求

3.基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理
醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的具體政策和要求
五、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理
1.藥品不良反應(yīng)的界定和分類
a.藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分
b.藥品不良反應(yīng)的分類
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置
a.藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告范圍、監(jiān)督主體
b.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置
c.藥品群體不良事件的報(bào)告和處置
d.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置
e.定期安全性更新報(bào)告

3.藥品重點(diǎn)監(jiān)測

藥品重點(diǎn)監(jiān)測的范圍和要求

4.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制
b.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制

>>>>第六章　中藥管理；
一、中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展
1.中藥的分類
中藥材、中藥飲片、中成藥

2.中藥創(chuàng)新體系建設(shè)
中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要的主要內(nèi)容
（二)中藥材管理
1.中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定
a.中藥材種植養(yǎng)殖管理
b.中藥材產(chǎn)地初加工管理
c.中藥材自種、自、自用的管理要求

2.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GAP的基本要求和實(shí)施

3.專業(yè)市場管理
a.進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應(yīng)具備的條件
b.中藥材專業(yè)市場管理的措施

4.進(jìn)口藥材規(guī)定
a.進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批
b.進(jìn)口藥材批件
5.野生藥材資源保護(hù)
a.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)
b.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材獵管理要求
c.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理
d.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄

三、中藥飲片管理
1.生產(chǎn)、經(jīng)營管理
a.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管
b.毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理的規(guī)定

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理
中藥飲片管理要求
四、中成藥管理
中藥品種保護(hù)
a.中藥品種保護(hù)的目的和意義
b.《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍
c.中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分
d.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施