經(jīng)典例題

　　在多中心人體試驗倫理審查中，項目總負(fù)責(zé)人單位倫理委員會審查通過后，項目參加單位的倫理委員會應(yīng)當(dāng)

　　A.重新審查

　　B.不再審查

　　C.只審查在本單位的可行性

　　D.只審查方案的科學(xué)性

　　E.只審查受試者的知情同意書

　　『正確答案』C

　　人體試驗道德的首要原則是

　　A.醫(yī)學(xué)目的原則

　　B.信息公開原則

　　C.隨機(jī)對照原則

　　D.維護(hù)受試者利益原則

　　E.知情同意原則

　　『正確答案』D

　　經(jīng)典例題

　　下列符合動物實驗倫理要求的是

　　A.對醫(yī)學(xué)研究中的低等動物無需考慮人道問題

　　B.用盡可能少的實驗動物獲得盡可能多的實驗數(shù)據(jù)

　　C.醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性不能以犧牲動物的福利為代價

　　D.盡可能用活體動物代替無知覺的實驗材料

　　E.盡可能用高等動物代替低等動物

　　『正確答案』B

　　1、關(guān)于人體實驗的國際性著名文件是

　　A、《夏威夷宣言》

　　B、《赫爾辛基宣言》

　　C、《希波克拉底誓言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《悉尼宣言》

　　2、關(guān)于涉及人體的臨床醫(yī)學(xué)研究，正確的是

　　A、必須在開始之前提交倫理委員會審查

　　B、在進(jìn)行中必須提交倫理委員會審查

　　C、必須在開始之后提交倫理委員會審查

　　D、必須在完成之后提交倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督

　　E、只要遵守國際國內(nèi)準(zhǔn)則就無須提交倫理委員會審查

　　3、關(guān)于人體實驗的第一個倫理學(xué)文獻(xiàn)是

　　A、《赫爾辛基宣言》

　　B、《紐倫堡法典》

　　C、《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　4、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對待受試者的正確做法是

　　A、對受試者的負(fù)擔(dān)不可以過分強(qiáng)調(diào)

　　B、對受試者的受益要放在首要位置考慮

　　C、對受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配

　　D、需要特別關(guān)照參加試驗的重點人群的利益

　　E、對參加試驗的弱勢人群的權(quán)益可以不必太考慮

　　6、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性，表現(xiàn)在

　　A、防病與治病。

　　B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)

　　C、造福人類與危害人類

　　D、社會醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會學(xué)

　　E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德

　　7、人體試驗的道德原則，下列除外哪一項均正確

　　A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學(xué)目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

　　E、維護(hù)受試者利益

　　8、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

　　A、可預(yù)見的不良反應(yīng)可以獲得賠償

　　B、死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　C、因參加試驗而意外受損傷者有權(quán)力要求獲得高額賠償

　　D、死亡者家屬是無權(quán)力要求獲得賠償?shù)?/P>

　　E、對可預(yù)見的不良反應(yīng)可以酌情給予賠償

　　9、在臨床醫(yī)學(xué)研究開始之前，必須要把研究方案提交到哪個部門進(jìn)行審查

　　A、醫(yī)院黨委

　　B、科研處

　　C、科研評定委員會

　　D、倫理委員會

　　E、病人所在病房的領(lǐng)導(dǎo)

　　10、醫(yī)學(xué)研究倫理的要求除外

　　A、動機(jī)純正

　　B、誠實嚴(yán)謹(jǐn)

　　C、敢于懷疑

　　D、公正無私

　　E、知識保密

　　11、下列關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究倫理的知情同意原則錯誤的是

　　A、項目研究者開展研究，應(yīng)當(dāng)獲得受試者自愿簽署的知情同意書

　　B、對無行為能力、限制行為能力的受試者，項目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護(hù)人或者其法定代理人的書面知情同意

　　C、知情同意書必須是書面的

　　D、研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的需要再次獲取受試者的知情同意

　　E、利用可識別身份信息的人體材料或數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的無需簽署知情同意

　　12、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的內(nèi)容除外

　　A、研究者的資格、經(jīng)驗、技術(shù)能力等是否符合試驗要求

　　B、受試者可能遭受的風(fēng)險程度與研究預(yù)期的收益相比是否在合理范圍之內(nèi)

　　C、是否有對受試者個人信息及相關(guān)資料的保密措施

　　D、是否有對受試者遵循的倫理要求

　　E、受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補(bǔ)償

　　13、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的監(jiān)督管理內(nèi)容除外

　　A、倫理委員會是否建立倫理審查制定

　　B、倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求

　　C、倫理審查結(jié)果執(zhí)行情況

　　D、倫理審查文檔管理情況

　　E、對受試者的研究中可能承擔(dān)的風(fēng)險是否有預(yù)防和應(yīng)對措施