一、A1
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 劣藥的定義
(1)未標明有效期或者更改有效期的。
(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的。
(3)超過有效期的。
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
3.變質(zhì)的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
6.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 有下列情形之一的為假藥:
1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;
2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
3.變質(zhì)的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
6.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
故根據(jù)題干要求,最佳的選項是D。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
二、A2
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 對于醫(yī)師的行為,應(yīng)為衛(wèi)生行政部門予以處罰。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
三、A3/A4
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
【正確答案】 D
【答案解析】 不注明或者更改生產(chǎn)批號的屬于按劣藥論處的情形。