第八單元 藥品管理法

　　一、A1

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時報告。有權(quán)接受其報告的單位是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門

　　B、藥品檢驗機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　C、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門

　　D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　E、藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

　　2、有下列哪一種情形的屬于劣藥

　　A、藥品所含成分名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B、超過有效期

　　C、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

　　D、變質(zhì)

　　E、被污染

　　3、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中除正當(dāng)治療外，不得使用

　　A、保健藥品

　　B、消毒藥劑

　　C、有禁忌證的藥

　　D、有副作用的藥品

　　E、麻醉藥品

　　試題來源：臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試題庫|焚題庫，全真模擬機(jī)考系統(tǒng) 搶做考試原題，高能鎖分!

　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是下列哪個部門

　　A、勞動保障行政部門

　　B、藥品監(jiān)督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、衛(wèi)生行政部門

　　E、中醫(yī)藥管理部門

　　5、《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項不符合上述規(guī)定

　　A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B、可以部分在市場銷售

　　C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗

　　D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　E、不得在市場銷售

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作必須配備

　　A、保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

　　B、管理制度

　　C、檢驗儀器

　　D、相應(yīng)的衛(wèi)生條件

　　E、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，必須經(jīng)所在地下列部門批準(zhǔn)后方可配制

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、縣級衛(wèi)生行政部門

　　D、地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級工商行政管理部門

　　8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其使用必須符合的要求。不包括

　　A、本單位需要

　　B、市場上沒有供應(yīng)

　　C、經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)

　　E、在一定的市場范圍銷售