第二章 ISO質(zhì)量管理體系及卓越績(jī)效管理模式

第一節(jié) ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成、質(zhì)量管理原則及特征

　　一、ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成

　　(一)質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

　　(二)2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

　　1.GB/T19000—2008idtISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

　　作用:奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念和明確指導(dǎo)思想。

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　　八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

　　12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

　　與質(zhì)量管理體系有關(guān)的10個(gè)部分84個(gè)術(shù)語(yǔ)，用概念圖的方式表達(dá)了每一部分概念中各術(shù)語(yǔ)的相互關(guān)系

　　2.GB/T19001—2008idtISO900l:2008《質(zhì)量管理體系要求》

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

　　標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了“以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”，鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系及提高其有效性時(shí)，采用“過(guò)程方法”，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。

　　標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理體系要求是通用的。如果組織進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱其質(zhì)量管理體系符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.GB/T19004—2009idtISO9004:2009《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

　　標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T1900l標(biāo)準(zhǔn)要求的指南，它不是GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

　　標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開(kāi)發(fā)改進(jìn)組織績(jī)效的潛能。

　　標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織改進(jìn)其質(zhì)量管理體系總體績(jī)效提供了指導(dǎo)和幫助，是指南性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的。

　　標(biāo)準(zhǔn)給出了“自我評(píng)定指南”和“持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程”兩個(gè)附錄。

　　4.GB/T19011-2013idtISO19011:2011質(zhì)量體系審核指南

　　在2007年，基于標(biāo)準(zhǔn)第一版的部分內(nèi)容，我國(guó)發(fā)布了等同采用ISO/IEC17021的GB/T27021-2007。為管理體系第三方認(rèn)證規(guī)定了要求。

　　表2-2給出了新版GB/T19011和GB/T27021之間的關(guān)系。

　　GB/T19011-2013/ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。

　　標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員、實(shí)施體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要求需要實(shí)施管理體系審核的組織。使用者可以應(yīng)用這些指南制定其余審核相關(guān)的要求。

　　標(biāo)準(zhǔn)引入了管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的要領(lǐng)所采用的方法與未達(dá)到審核目標(biāo)的審核過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，也是審核對(duì)受審核組織的活動(dòng)和過(guò)程的潛在干擾有關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的具體指南，然而鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的重大事項(xiàng)。

　　標(biāo)準(zhǔn)給出了與審核有關(guān)的20個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義;提出了“誠(chéng)實(shí)正直、公正表達(dá)、職業(yè)素養(yǎng)、保密性、獨(dú)立性、基于證據(jù)的方法”6個(gè)體現(xiàn)審核基本性質(zhì)的“審核原則”;“審核方案管理”提供了審核管理的思路和方法;“實(shí)施審核”為審核活動(dòng)的準(zhǔn)備與實(shí)施提供了指南;“審核員的能力和評(píng)價(jià)”中明確了對(duì)實(shí)施審核的人員(包括審核員和審核組長(zhǎng))的能力要求和審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的建立，為評(píng)價(jià)審核員提供了指南。

　　【例】2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，()標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的。

　　A.GB/T19000—2008

　　B.GB/T19001—2008

　　C.GB/T19004—2009

　　D.GB/T19011—2003

　　答案:C