1[.多選題]對(duì)《程序文件》的審查要點(diǎn)包括()。

　　A.需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/P>

　　B.程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性

　　C.程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊(cè)之間有清晰關(guān)聯(lián)

　　D.受控文件的內(nèi)容

　　[答案]ABC

　　[解析]《質(zhì)量手冊(cè)》的審查要點(diǎn)其一就是《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定�！冻绦蛭募�》的審查要點(diǎn)不包括受控文件的內(nèi)容。

　　2[.多選題]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件主要由()構(gòu)成。

　　A.質(zhì)量手冊(cè)

　　B.管理程序文件

　　C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

　　D.記錄、表格、報(bào)告等文件

　　[答案]ABCD

　　[解析]管理體系文件一般分為四個(gè)層次，下層文件支持上層文件。

　　3[.多選題]以下對(duì)文件控制的描述正確的是()。

　　A.在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本

　　B.定期審查受控文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求

　　C.及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用

　　D.受控文件應(yīng)加蓋受控章

　　[答案]ABCD

　　[解析]文件控制程序的目的是保證及時(shí)使用有效的文件，因此應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序。

　　4[.多選題]質(zhì)量體系指為實(shí)施質(zhì)量管理所需()的資源。

　　A.組織結(jié)構(gòu)

　　B.程序

　　C.過(guò)程

　　D.外部監(jiān)督

　　[答案]ABC

　　[解析]質(zhì)量體系是為滿(mǎn)足內(nèi)部組織管理的需要而設(shè)置的。

　　5[.多選題]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，以下()檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是能承擔(dān)的法律責(zé)任的實(shí)體。

　　A.具有法人資格

　　B.不具備法人資格的經(jīng)所在法人單位授權(quán)

　　C.所在單位未經(jīng)法人單位授權(quán)

　　D.公益組織

　　[答案]AB

　　[解析]評(píng)審準(zhǔn)則明確要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

　　6[.多選題]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述至少應(yīng)包含以下()內(nèi)容。

　　A.所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

　　B.資格和培訓(xùn)計(jì)劃

　　C.從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)

　　D.檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)

　　[答案]ABCD

　　[解析]注意工作描述不限于以上7個(gè)方面，工作描述主要針對(duì)管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員。

　　7[.多選題]實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括()。

　　A.上次校準(zhǔn)時(shí)間

　　B.再校準(zhǔn)日期

　　C.使用日期

　　D.失效日期

　　[答案]ABD

　　[解析]應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。如果設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。

　　8[.多選題]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)包括()等。

　　A.質(zhì)量方針聲明

　　B.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述

　　C.人員職責(zé)

　　D.支持性程序

　　[答案]ABCD

　　[解析]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。

　　9[.多選題]設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，同時(shí)還必須核查對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響，其行為包括()。

　　A.暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作

　　B.啟動(dòng)偏離程序

　　C.追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告

　　D.執(zhí)行不符合工作的處理程序

　　[答案]ACD

　　[解析]見(jiàn)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。

　　10[.多選題]()是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的采購(gòu)服務(wù)內(nèi)容，因此檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。

　　A.設(shè)備安裝

　　B.新員工招聘

　　C.儀器設(shè)備購(gòu)置

　　D.廢物處理

　　[答案]ACD

　　[解析]見(jiàn)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。

　　1、為保證采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ��?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

　　2、采購(gòu)服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購(gòu)置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。

　　3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。