四、名詞解釋(本大題共3小題，共10分)

36.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（4分）

37.重金屬（3分）

38.隨行標(biāo)準(zhǔn)（3分）

五、問答題(本大題共4小題，共35分)

39.簡答制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則。（5分）

40.簡答古蔡法檢查中藥制劑中砷鹽限量的原理。（5分）

41.簡述中藥制劑分析的復(fù)雜性。（10分）

42.根據(jù)皂苷類成分性質(zhì)，論述對中藥制劑中皂苷類成分進(jìn)行分析時，常用的供試液制備方法及含量測定方法。（15分）

六、計算題(本大題10分)

43.胃樂中的吳茱萸堿含量（HPLC法）測定如下：精密稱取樣品粉末0.100g，置于100ml量瓶中，準(zhǔn)確加入流動相100ml，稱重，超聲提取30min，稱重后用流動相補足重量，過濾，精密吸取續(xù)濾液0.500mL于2ml容量瓶，流動相定容，過0.45μm濾膜，取濾液進(jìn)樣20μL測定，測得面積1600；另取20.0μg/ml的吳茱萸堿對照品溶液進(jìn)樣20μL測定，面積為2000；請計算樣品中吳茱萸堿的含量（mg吳茱萸堿/g胃樂）。