非選擇題部分

　　注意事項：

　　用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。

　　四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

　　31.輔料

　　32.生物等效性試驗

　　33.樣品檢驗

　　34.驗證

　　五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

　　35.簡述GSP中關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)分類儲存的要求。

　　36.簡述實施醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義。

　　六、論述題(本大題12分)

　　37.試述在我國開辦新藥品批發(fā)企業(yè)的條件及程序。