三、判斷題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　判斷下列各題，正確的在題后括號內打“√”，錯的打“╳”。

　　1.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制的固定處方制劑可上市銷售。( )

　　2.藥品管理法適用的地域范圍是在人民共和國境內，不包括香港、澳門特別行政區(qū)。( )

　　3.我國禁止采獵一級保護野生藥材物種。( )

　　4.外觀設計專利權的期限為10年，以授予專利權之日起計算。( )

　　5.疫苗和血液制品不能進行委托生產。( )

　　四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

　　1.藥品認證

　　2.專利

　　3.藥品再注冊申請

　　4.藥品標準

　　五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

　　1.簡述藥品監(jiān)督管理的作用。

　　2.簡述藥品GMP認證的主要程序。

　　六、論述題(本大題12分)

　　試述處方藥與非處方藥在經營、使用、標識物及廣告方面有何不同?