四、簡答題(本大題共3小題,每小題10分,共30分)
35.簡述藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的內(nèi)容,以及各自的表示方法。
36.簡述亞硝酸鈉滴定法的基本原理以及測定的主要條件。
37.簡述藥物制劑分析的特點。
五、計算題(本大題共2小題,每小題10分,共20分)
38.精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g,按藥典規(guī)定用剩余碘量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00ml,回滴時消耗0.1015mol/L的鹽酸液14.20ml,空白試驗消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68ml。求供試品的含量。每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。
39.取標示量為100mg的異煙肼片20片,稱得質(zhì)量為2.422g,研細后,精密稱取片粉0.2560g,置100ml量瓶中,加水適量,振搖使異煙肼溶解并稀釋到刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,加水50ml,鹽酸20ml與甲基橙指示劑1滴,用溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)滴定,至粉紅色消失,消耗16.10ml。每1ml的溴酸鉀滴定液(0.01000mol/L)相當于2.057mg的異煙肼。計算異煙肼的標示量百分含量。