浙江省2011年7月高等教育自學(xué)考試藥物分析(二)真題_第3頁(yè)
二、填空題(本大題共6小題,每空1分,共10分)
請(qǐng)?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。
1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序一般為取樣、_______、_______、_______、寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告。
2.吸收系數(shù)的兩種表示方法是_______和_______。
3.藥物中的雜質(zhì)主要有兩個(gè)來(lái)源_______和_______,引起藥物理化特性發(fā)生變化而產(chǎn)生。
4.鏈霉素中的鏈霉糖特有的鑒別反應(yīng)是_______。
5.有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定,《中國(guó)藥典》(2005年版)規(guī)定采用_______。
6.對(duì)乙酰氨基酚需要檢查的特殊雜質(zhì)是_______。
三、名詞解釋(本大題共3小題,每小題5分,共15分)
1.比旋度
2.精密度及精密度驗(yàn)證內(nèi)容
3.溶出度
四、簡(jiǎn)答題(本大題共3小題,第1小題4分,第2小題10分,第3小題11分,共25分)
1.請(qǐng)寫(xiě)出GLP、GMP、GSP、GCP的中文全稱。
2.簡(jiǎn)述片劑和注射劑中常見(jiàn)的干擾及排除。
3.簡(jiǎn)述容量分析方法、UV法和色譜法對(duì)分析方法驗(yàn)證的要求。
五、計(jì)算題(本大題10分)
維生素A醋酸酯膠丸的含量測(cè)定,取內(nèi)容物W,加環(huán)己烷溶解并稀釋至10ml,搖勻。精密量取0.1ml,再加環(huán)己烷稀釋至10ml,使其濃度為9~15IU/ml。已知內(nèi)容物平均重量為80.0mg,其標(biāo)示量為每丸10000IU。試計(jì)算取樣量(W)的范圍是多少?
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