二、填空題(本大題共10小題,每小題2分,共20分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
1.現(xiàn)代合格評定體系的四大組成部分包括:產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊、______、和______。
2.質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以及質(zhì)量策劃、______、質(zhì)量保證和______。
3.目前國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)新成立的國家認(rèn)可機構(gòu)有______和______。
4.按“四個統(tǒng)一”的原則建立我國的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,四個統(tǒng)一包括______,______,統(tǒng)一標(biāo)志,統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。
5.組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性b)______c)______。
6.實驗室認(rèn)可評審的內(nèi)容,主要是對實驗室的______和______二個方面進行評審。
7.ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中基礎(chǔ)設(shè)施主要包括a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b)______;c)______。
8.質(zhì)量認(rèn)證可分為______認(rèn)證和______認(rèn)證。
9.質(zhì)量管理八項原則是組織管理的______。它適用于所有類型的產(chǎn)品和組織,是質(zhì)量管理的______。
10.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的評審和檢測階段包括______和______兩個方面。
三、判斷題(本大題共10小題,每小題1分,共10分)
判斷下列各題,正確的在題后括號內(nèi)打“√”,錯的打“×”。
1.根據(jù)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求,采購控制應(yīng)編制形成文件的程序。( )
2.在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.4顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。( )
3.檢查表是審核員在審核過程中的備忘錄,在審核中可以根據(jù)具體情況進行調(diào)整、補充和修改。( )
4.OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)是ISO制定的職業(yè)健康安全管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。( )
5.質(zhì)量管理體系審核的后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取糾正措施的驗證和驗證結(jié)果的報告,實施者不一定是審核組成員。( )
6.在網(wǎng)上銷售的情況下,可對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審,作為對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。( )
7.質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充,因此可以代替產(chǎn)品要求。( )
8.質(zhì)量認(rèn)證起源于質(zhì)量管理體系認(rèn)證。( )
9.某住宅小區(qū)的物業(yè)公司每半年向業(yè)主發(fā)放服務(wù)滿意度調(diào)查表了解各項服務(wù)質(zhì)量。調(diào)查表就是物業(yè)公司的監(jiān)視測量設(shè)備。( )
10.組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時,可以考慮對其進行刪減。但不能聲稱該組織的質(zhì)量管理體系符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)。( )
四、綜合分析題(本大題共5小題,每小題3分,共15分)
由單選或多選組成,在每小題列出的四個備選項中至少有一個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
1.機械加工車間車工工段一名在CW140-1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B252-13B(即第二版),而設(shè)計科兩星期以前就已用B252-13C(第三版)取代B252-13B了,第二版圖紙也沒有作廢標(biāo)識。此情景不符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中的條款是( )
A.4.2.3 d)應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本
B.8.2.2內(nèi)部審核
C.4.2.3 g)作廢文件控制
D.4.2.3 a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)
2.某廠質(zhì)量手冊中規(guī)定要對銷售合同進行評審,但審核員要查看合同評審記錄時,銷售科長說:“本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器,均在百貨商店零售,沒有什么特殊合同需要評審,因此我們從未評審過!边@時在場的管理者代表說,供應(yīng)科進行過工廠采購合同的評審,肯定有記錄,馬上打電話到供應(yīng)科調(diào)評審記錄來看。此情景不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的條款是( )
A.7.4.1采購控制 B.7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
C.7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 D.7.4.2采購信息
3.某產(chǎn)品檢驗規(guī)范規(guī)定:試驗溫度80℃,保持10個小時,查成品檢驗報告是48℃,15小時,檢驗組長說這兩種方法是等效的。此情景不符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中的條款是( )
A.7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 B.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
C.7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
4.某公司根據(jù)顧客提供的圖紙和工藝規(guī)程生產(chǎn)某新型軸承,審核時生產(chǎn)技術(shù)科提供不出該產(chǎn)品的技術(shù)資料和圖紙的收發(fā)和保管記錄。此情景不符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中的條款是( )
A.7.5.4顧客財產(chǎn) B.4.2.3 f)外來文件的控制
C.4.2.4記錄控制 D.7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
5.中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)負(fù)責(zé)認(rèn)可( )
A.產(chǎn)品和管理體系的認(rèn)證機構(gòu) B.認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu)
C.實驗室 D.檢查機構(gòu)
五、名詞解釋(本大題共5小題,每小題3分,共15分)
1.特殊過程
2.產(chǎn)品及其類別
3.質(zhì)量改進
4.審核發(fā)現(xiàn)
5.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
六、簡答題(本大題共4小題,每小題5分,共20分)
1.糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別?如何實施糾正措施?
2.什么是“要求”?與產(chǎn)品有關(guān)的要求體現(xiàn)在哪幾個方面?
3.比較認(rèn)證和認(rèn)可的異同。
4.請簡要說明質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本程序。