浙江省2010年7月高等教育自學(xué)考試
藥事管理學(xué)試題
課程代碼：10124
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個備選項(xiàng)中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.主管我國藥品監(jiān)督管理工作的是( )
A.衛(wèi)生部 B.中檢所
C.SFDA D.藥檢所
2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )
A.執(zhí)業(yè)資格考核 B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試
C.藥師資格準(zhǔn)入考試 D.主管藥師資格考核
3.按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的管理規(guī)范是( )
A.GMP，GSP B.GMP，GLP
C.GAP，GCP D.GLP，GCP
4.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是( )
A.沒有規(guī)定 B.2年
C.3年 D.5年
5.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在( )
A.中國藥品生物制品檢定所
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
6.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備的人員條件是( )
A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師
7.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于( )
A.為申請藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究
B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究
C.為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究
D.為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究
8.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種( )
A.是違法的 B.必須持有采伐證
C.必須持有采藥證 D.必須持有狩獵證
9.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是( )
A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整
B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)
C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%
D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整
10.急診處方用藥的一般限量為( )
A.1日用量 B.3日用量
C.5日用量 D.7日用量
二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個備選項(xiàng)中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在( )
A.重視和研究合理利用藥品資源
B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形商品藥學(xué)服務(wù)
C.理論聯(lián)系實(shí)際，研究成果付諸實(shí)施
D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展
E.重視研究方法，科研水平不斷提高
2.根據(jù)《商標(biāo)法》，下列不得作為商標(biāo)注冊標(biāo)志的有( )
A.“補(bǔ)血”牌 B.“撲熱息痛”牌
C.“止痛”牌散痛片 D.“嘉營”牌維生素片
E.“樸蓋”牌鈣片
3.下列新藥可以實(shí)行特殊審批的有( )
A.罕見病的新藥 B.無治療手段的疾病的新藥
C.糖尿病新藥
D.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物
4.屬于麻醉藥品的有( )
A.阿片 B.普魯卡因
C.咖啡因 D.苯巴比妥
E.哌替啶
5.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備( )
A.經(jīng)濟(jì)性 B.高科技性
C.實(shí)用性 D.創(chuàng)造性
E.新穎性
三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)
1.藥事
2.批
3.藥品標(biāo)準(zhǔn)
4.處方藥
5.藥事管理法
6.藥品不良反應(yīng)
四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)
1.在我國哪些藥品不得發(fā)布廣告?
2.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。
3.什么是劣藥?什么是按劣藥論處?
4.藥品是特殊的商品，可作為標(biāo)志的顯著特點(diǎn)體現(xiàn)在哪些方面?
五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)
1.什么是GMP?它的適用范圍有多廣?試述藥品GMP認(rèn)證的主要程序。
2.我國藥品價格管理的基本原則是什么?政府定價與市場調(diào)節(jié)價有何差異?
