四、簡(jiǎn)答題
1. 中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么?
主要有三種途徑:一是由中藥材原料中帶入;二是在生產(chǎn)制備過程中引入;三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。
2. 干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別?常用水分測(cè)定方法有哪些 ?
干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚包括揮發(fā)性成分,而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。
3. 簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。
中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一瑒t其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,由此所得灰分為總灰分?偦曳旨欲}酸處理,得到不溶于鹽酸的灰分,即為酸不溶性灰分。
4. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查,一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量?
在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下,對(duì)于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害,不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效,因此,對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。
5. 進(jìn)行砷鹽檢查時(shí),反應(yīng)液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么?
、賹⑽鍍r(jià)砷還原為三價(jià)砷。②溶液中的碘離子,與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。③抑制銻化氫生成。④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊(鋅錫的合金)起去極化作用,使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻,使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致,有利于砷斑的形成,增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。