自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》章節(jié)習(xí)題及答案:第8章
第八章 中藥管理
一、A型題
1.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物,它包括( )
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.中藥材、中藥飲片、民族藥
C.中藥材、中成藥、民族藥
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
2.《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出,到2010年開發(fā)出( )
A.20個(gè)中藥新品種,完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)
B.50個(gè)中藥新品種,完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)
C.80個(gè)中藥新品種,完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)
D.100個(gè)中藥新品種,完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)
3.中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示( )
A.該中藥材共有峰的圖譜 B.該中藥材特性的圖譜
C.該中藥材特性的共有峰圖譜 D.該中藥材組織結(jié)構(gòu)的圖譜
4.科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為( )
A.安全、有效、穩(wěn)定、可控
B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)
C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控
D.安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)
5.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行( )
A. 嚴(yán)禁采獵的原則 B.限量采獵的原則
B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 D.保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
6.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有( )
A.許可證 B.采伐證
C.采藥證 D.狩獵證
7.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是( )
A.5年 B.7年 C.10年 D.15年
8.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,藥品監(jiān)督管理部門以( )
A.生產(chǎn)劣藥依法論處 B.生產(chǎn)假藥依法論處
C.無證生產(chǎn)藥品論處 D.生產(chǎn)假、劣藥品論處
9.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以( )
A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控
B.保證藥材的質(zhì)量和療效
C.保證藥材安全、有效
D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定
10.我國GAP規(guī)定,患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作( )
A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者
B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病
C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者
D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者