自考《藥事管理學及法規(guī)》章節(jié)習題及答案：第6章

　　第六章 藥品標識物、商標和廣告管理

　　一、A型題

　　1. 《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )

　　A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求

　　C. 化學純要求 D. 無菌要求

　　2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( )

　　A. 保護藥品 B. 信息傳遞

　　C. 提高效率 D. 宣傳藥品

　　3.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得( )后方可生產(chǎn)

　　A.藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊許可證

　　C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準文號

　　4. 首次進口的藥包材，須取得( )核發(fā)的《進口藥包材注冊證書》

　　A. 省級藥監(jiān)部門 B. 省級質(zhì)檢部門

　　C. 國家藥監(jiān)部門 D.國家質(zhì)檢部門

　　5. 藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制

　　A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局

　　C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳

　　6.中藥材包裝上，必須注明( )

　　A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標志。

　　B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位

　　C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級

　　D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級

　　7.藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制

　　A.本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機構(gòu)

　　C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門

　　8. 根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)，藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( )

　　A. 1：1 B. 1:2

　　C. 1：3 D. 1：4

　　9.中藥蜜丸蠟殼至少要標注( )

　　A. 藥品名稱 B. 規(guī)格

　　C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號

　　10. 藥品廣告的審查批準機關(guān)是( )

　　A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局

　　C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳