答案：

　　一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D

　　二、1.× 2.×3.×4.√5.√6.×

　　三、

　　1.為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的(1分)，對來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗的實驗室(1分)，也有人稱之為醫(yī)學(xué)實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議(1分)。

　　2.是指揮(1分)和控制(1分)組織的協(xié)調(diào)的活動(1分)。

　　3.指的是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)(1分)，并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)(1分)使其得到實施的管理活動(1分)。

　　4.指的是國家政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)(1分對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定(1分，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動(1分。

　　四、

　　1.臨床實驗室的作用為利用必要的實驗室技術(shù)(1分)對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應(yīng)等方面提供信息(1分)。臨床實驗室的功能為在受控的情況下(1分)，以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請者(1分)，以便其采取進(jìn)一步的措施，實驗室同時應(yīng)提供對診斷和治療有益的參考信息(1分)。

　　2.安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實驗室主要工作準(zhǔn)則(1分)。

　　(1) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證實驗人員、工作環(huán)境和社會環(huán)境的安全(0.5分)。

　　(2) 檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床實驗室工作的主要目標(biāo)，準(zhǔn)確檢測必須以實驗的良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)(0.5分)。

　　(3) 縮短檢測周期，滿足臨床及時性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭取到寶貴診斷治療時間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)(0.5分)。

　　(4) 有效檢測就是要求醫(yī)師和實驗人員在檢驗項目的選擇上，應(yīng)按照循證檢驗醫(yī)學(xué)的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗項目(0.5分)。

　　(5) 在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟(jì)的檢驗項目或檢驗組合是節(jié)省費用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的有效方式。實驗室經(jīng)濟(jì)效益增長應(yīng)通過開源節(jié)流的方式解決，而不應(yīng)通過提高檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)的形式實現(xiàn)(1分)。

　　(6) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實驗室應(yīng)該考慮在實驗過程中如何為患者提高方便，特別是針對標(biāo)本采集和檢驗報告領(lǐng)取兩個主要工作環(huán)節(jié)(0.5分)。

　　(7) 保護(hù)患者隱私既是道德問題，也有法律責(zé)任，臨床實驗室有義務(wù)保護(hù)患者隱私(0.5分)。

　　3.(1)硬件方面(1分)主要有資金籌集，人員招聘、實驗室選址、房屋設(shè)計和布局、儀器設(shè)備和試劑的采購(1.5分)等。(2)在軟件方面(1分)主要有質(zhì)量管理體系的全面建立、規(guī)章制度和工作程序的制定，各級人員的培訓(xùn)、實驗室信息系統(tǒng)的建設(shè)、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通等(1.5分)。