三、填空題

　　1. 藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，是指該藥品在_生產(chǎn)_和 儲(chǔ)藏中 可能含有并需要控制的雜質(zhì)。

　　2. 古蔡氏檢砷法的原理為金屬鋅與酸作用產(chǎn)生 新生態(tài)氫 ，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的_砷化氫_，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的_砷斑_(dá)，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較，判斷藥物中砷鹽的含量。

　　3. 砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽，為了防止銻化氫產(chǎn)生銻斑的干擾，可改用_Ag(DDC)法_。

　　4. 氯化物檢查是根據(jù)氯化物在_硝酸酸性_介質(zhì)中與_硝酸銀 作用，生成_氯化銀_渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)_氯化鈉_溶液在_相同_條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。

　　5. 重金屬和砷鹽檢查時(shí)，常把標(biāo)準(zhǔn)鉛和標(biāo)準(zhǔn)砷先配成儲(chǔ)備液，這是為了_減小誤差_。

　　6. 藥物的一般鑒別試驗(yàn)包括 化學(xué)鑒別 法、 光譜鑒別 法和 色譜鑒別 法。

　　7. 中國藥典規(guī)定檢查藥物中重金屬時(shí)以_鉛_為代表。多數(shù)藥物是在酸性條件下檢查重金屬，其溶液的pH值應(yīng)在_弱酸性(pH3.5醋酸鹽緩沖液)_，所用的顯色劑為_硫代乙酰胺試液_。

　　8. 藥物中存在的雜質(zhì)，主要有兩個(gè)來源，一是_生產(chǎn)過程中_引入，二是_儲(chǔ)存_過程中產(chǎn)生。

　　9. 葡萄糖中的特殊雜質(zhì)是_糊精_。

　　四、名詞解釋

　　1. 一般雜質(zhì) 答：一般雜質(zhì)在藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏中容易引入的雜質(zhì)

　　2. 特殊雜質(zhì) 答：特殊雜質(zhì)在該藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏中可能引入的特有雜質(zhì)

　　3. 恒重 答：恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量

　　4. 雜質(zhì)限量 答：雜質(zhì)限量是指藥物所含雜質(zhì)的最大允許量

　　5. 藥物純度 答：藥物純度即藥物的純凈程度

　　五、是非題

　　(√)1.含量測定有些要求以干燥品計(jì)算，如分子中有結(jié)晶水則以含結(jié)晶水的分子式計(jì)算。

　　(×)2.藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中不含此類雜質(zhì)。

　　(×)3.藥典中規(guī)定，乙醇未標(biāo)明濃度者是指75%乙醇。

　　(√)4.凡溶于堿不溶于稀酸的藥物，可在堿性溶液中以硫化氫試液為顯色劑檢查重金屬。

　　(×)5.藥物中的雜質(zhì)的檢查，一般要求測定其準(zhǔn)確含量。

　　(√)6.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)。

　　(×)7.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機(jī)雜質(zhì)。

　　(×)8.藥物的干燥失重測定法是屬于藥物的特殊雜質(zhì)的檢查法。

　　(×)9.干燥失重檢查法是僅僅控制藥物中的水分的方法。

　　(√)10.用藥物和雜質(zhì)的溶解行為的差異進(jìn)行雜質(zhì)檢查，是屬于特殊雜質(zhì)檢查法。

　　(√)11.干燥失重檢查法主要控制藥物中的水分，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)的如乙醇等。

　　(√)12.藥物的雜質(zhì)檢查也可稱作純度檢查。

　　(√)13.重金屬檢查法常用顯色劑有硫化氫，硫代乙酰胺，硫化鈉。

　　(×)14.藥物必須絕對(duì)純凈。

　　(×)15.藥典中所規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目是固定不變的。

　　(×)16.在堿性溶液中檢查重金屬時(shí)以硫代氫為顯色劑。

　　六、配伍題

　　(A)古蔡法 (B)硫代乙酰胺法 (C)硫氰酸鹽法 (D)重氮化-偶合比色法 (E)酸性染料比色法

　　(B)1、鐵鹽檢查法 ( C )、2、重金屬檢查法 ( B )

　　(A)溶解行為的差異 (B)對(duì)光吸收性的差異 (C)旋光性的差異

　　(D)臭、味及揮發(fā)性的差異 (E)吸附或分配性質(zhì)的差異

　　3、腎上腺素中腎上腺酮的檢查 ( B ) 4、葡萄糖中糊精的檢查 ( A )

　　(A)酸性染料比色法 (B)重氮化-偶合比色法 (C)硫氰酸鹽法 (D)古蔡法 (E)硫代乙酰胺法

　　5、重金屬檢查法 ( E )6、砷鹽檢查法 ( D )

　　(A)在Na2CO3試液中與硝酸銀作用 (B)在鹽酸酸性液中與硫氰酸銨作用

　　(C)在pH4～6溶液中與Fe3+作用 (D)在鹽酸酸性液中與氯化鋇作用

　　(E)在硝酸酸性試液中與硝酸銀作用

　　7、硫酸鹽檢查法 ( D ) 8、鐵鹽檢查法 ( B )

　　(A)在硝酸酸性試液中與硝酸銀作用 (B)在鹽酸酸性試液中與氯化鋇作用

　　(C)在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用 (D)在pH3.5醋酸緩沖液中與H2S作用

　　(E)在Na2CO3試液中與硝酸銀作用

　　9、氯化物檢查法 ( A ) 10、重金屬檢查法 ( D )

　　(A)在pH3.5醋酸緩沖液中與H2S作用 (B)在Na2CO3試液中與硝酸銀作用

　　(C)在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用 (D)在pH4～6溶液中與Fe3+作用

　　(E)在硝酸酸性試液中與硝酸銀作用

　　11、重金屬檢查法 ( A ) 12、鐵鹽檢查法 ( C )

　　(A)古蔡法 (B)白田道夫法 (C)兩者都是 (D)兩者都不是

　　13、若供試品為硫代物，亞硝酸鹽，檢查砷鹽時(shí)采用 ( C ) 14、含銻藥物中檢查砷鹽的時(shí)采用 ( B )

　　七、計(jì)算題

　　1. 取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸鹽緩沖溶液(pH3.5)2.6ml，依法檢查重金屬(中國藥

　　典)，含重金屬不得超過百萬分之五，問應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少ml?(每1ml相當(dāng)于Pb10μg/ml)

　　解： L=CV/S V=LS/C=5×10-6×4.0/10×10-6=2ml

　　2. 檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml(每1ml相當(dāng)于1μg的As)制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽的限量

　　為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為多少?

　　解： S=CV/L=2×1×10-6/0.00001%=2g

　　3. 依法檢查枸櫞酸中的砷鹽，規(guī)定含砷量不得超過1ppm，問應(yīng)取檢品多少克?(標(biāo)準(zhǔn)砷溶液每1ml

　　相當(dāng)于1μg砷)

　　解： S= CV/ L=2×1×10-6/1ppm=2.0g

　　4. 配制每1ml中10μg Cl的標(biāo)準(zhǔn)溶液500ml，應(yīng)取純氯化鈉多少克?(已知Cl：35.45 Na：23)

　　解： 500×10×10-3×58.45/35.45=8.24mg