自考《中藥制劑分析》章節(jié)復(fù)習(xí)題:第7章(2)
填空題
1、酒劑總固體項(xiàng)目檢查有兩種方法,第一法用于測(cè)定 含糖、蜂蜜 的酒劑,第二法用于測(cè)定 不含糖、蜂蜜 的酒劑。
2、《中國(guó)藥典》規(guī)定酒劑和酊劑中每1升供試液含甲醇量不得超過(guò) 0,4g 。
3、合劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 100個(gè)/ml ,酒劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 500個(gè)/ml 。
4、蒸餾法測(cè)定乙醇含量適用于 大多數(shù)流浸膏 、 酊劑 、 甘油制劑 及 醑劑 。
5、藥用乙醇要檢查 酸度、水不溶性物質(zhì)、雜醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、異丙醇、戊醇或不揮發(fā)的易炭化物、 不揮發(fā)物 等。
6、健兒糖漿中總黃酮的測(cè)定,可用鹽酸調(diào)pH至 1~2 ,再用醋酸乙酯萃取后測(cè)定。
7、煎膏劑因粘度太大可加入一些惰性材料,如 硅藻土 、 纖維素 等,低溫烘干后再提取凈化。
8、丸劑的提取方法有 振蕩提取法、超聲提取法、室溫浸漬法、低溫浸漬法、回流提取法、連續(xù)提取法等。
9、片劑中檢查含量均勻度的不再檢查 重裝量差異 。
10、片劑進(jìn)行溶出度檢查的是 難溶性 藥物。
11、凡進(jìn)行溶出度檢查的制劑,不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 檢查。
12、一般栓劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 10000個(gè)/g ,用于潰瘍出血的栓劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 100個(gè)/g 。
13、常用的親水性栓劑基質(zhì)有 甘油明膠 、 聚乙二醇 、 吐溫類(lèi) 等。
14、散劑由于含有原生藥粉,所以可以用 顯微鑒別法 定性鑒別。
15、顆粒劑的溶化性試驗(yàn)是取樣品 10 g,加熱水 20 倍,攪拌 5 分鐘,立即觀察。
16、中藥注射劑不溶性微粒,除另有規(guī)定外,每mL中含10μm以上的微粒不得過(guò) 20粒 。
17、注射劑安全性檢查的項(xiàng)目有 熱原檢查、刺激性檢查、過(guò)敏反應(yīng)、溶血試驗(yàn)、異常毒性。
18、刺激性檢查有 肌肉刺激性實(shí)驗(yàn) 和 血管刺激性實(shí)驗(yàn) 兩種。
19、過(guò)敏試驗(yàn)可分為 全身主動(dòng)性過(guò)敏實(shí)驗(yàn) 、 被動(dòng)皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn) 和根據(jù)藥物作用特點(diǎn)選擇其他過(guò)敏反應(yīng)的試驗(yàn)。
20、中藥注射劑制定指紋圖譜的前提是固定 中藥材品種 、 產(chǎn)地 和 采收期 。
21、蛋白質(zhì)檢查方法為取中藥注射劑1mL,加新鮮配成的 30%磺基水楊酸 試液1mL,混合放置5min,不得出現(xiàn)渾濁。注射液中的含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分為黃芩苷、蒽醌類(lèi)等,則上法不適宜,可改加 鞣酸 試液1~3滴。
22、中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法,可加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水,或加稀醋酸1滴,再加 明膠氯化鈉 試液4~5滴,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。
23、注射劑無(wú)菌粉末水分用 減壓干燥法 法測(cè)定。
24、分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用 10%磷鉬酸乙醇溶液 作為顯色劑。
25、分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用 醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇 作為展開(kāi)劑。
26、外用膏劑包括 軟膏劑 、 膏藥 、 橡膠膏劑 、巴布膏劑這幾種劑型。
27、軟膏劑系指藥物、 藥材細(xì)粉 、藥材提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑。
28、由于基質(zhì)的影響,松蘿酸軟膏劑不宜采用 紫外分光光度法 測(cè)定含量。
29、膚疾靈軟膏中輕粉的測(cè)定可采用 容量沉淀法 。
30、膏藥的質(zhì)量分析主要是應(yīng)設(shè)法排除 基制 的干擾,因?yàn)樗兹苡?氯仿 。
31、當(dāng)橡膠膏中含有樟腦、薄荷腦等揮發(fā)性成分時(shí),可采用 閃蒸-氣相色譜法 進(jìn)行定性、定量分析。
32、巴布膏劑的基質(zhì)為 親水性基質(zhì) 。
33、測(cè)定消炎解痛膏可采用 鏡檢測(cè)定法 。
34、在膠囊劑微生物的限度標(biāo)準(zhǔn)中,不含原藥材粉的膠囊劑,細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 1000 個(gè)/g,霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò) 100 個(gè)/g,含原藥材粉的膠囊劑,細(xì)菌數(shù)不得超過(guò) 10000個(gè)/g,霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò) 100 個(gè)/g,均不得檢出 大腸桿菌 。
35、阿膠的質(zhì)量除外觀、性狀外,還應(yīng)該作 水分 、總灰分 、 重金屬 、 砷鹽 、 揮發(fā)性堿性物質(zhì) 等檢查。
36、微囊的質(zhì)量控制,除成分分析外,還應(yīng)做 溶出速度 、 囊粒大小 、 粒度分部 。