自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》章節(jié)習(xí)題及答案:第6章
第六章 藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管理
一、A型題
1. 《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合( )
A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求
C. 化學(xué)純要求 D. 無菌要求
2. 下列哪一項(xiàng)不是藥品包裝具有的功能( )
A. 保護(hù)藥品 B. 信息傳遞
C. 提高效率 D. 宣傳藥品
3.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)并獲得( )后方可生產(chǎn)
A.藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊(cè)許可證
C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號(hào)
4. 首次進(jìn)口的藥包材,須取得( )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》
A. 省級(jí)藥監(jiān)部門 B. 省級(jí)質(zhì)檢部門
C. 國(guó)家藥監(jiān)部門 D.國(guó)家質(zhì)檢部門
5. 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳
6.中藥材包裝上,必須注明( )
A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,質(zhì)量合格標(biāo)志。
B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位
C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級(jí)
D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級(jí)
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制
A.本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)
C. 省級(jí)藥監(jiān)部門 D. 國(guó)家藥監(jiān)部門
8. 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( )
A. 1:1 B. 1:2
C. 1:3 D. 1:4
9.中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注( )
A. 藥品名稱 B. 規(guī)格
C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號(hào)
10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是( )
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳